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国家药品监督管理局举办中欧疫苗监管交流讲座
国家药品监督管理局举办中欧疫苗监管交流讲座
内容
2018年12月6日上午，为了落实加快推进《中华人民共和国疫苗管理法》制定工作，进一步完善疫苗监管长效机制，充分借鉴国际疫苗监管经验，稳步提高疫苗监管水平，国家药品监督管理局药品监管司组织召开了中欧疫苗监管交流讲座，听取来自2家国际知名疫苗生产企业有关专家的经验分享，深入了解欧盟疫苗生产的质量管理、疫苗产品的全程追溯和上市后质量监管领域的有关经验。讲座中，参会企业结合自身疫苗管理经历，重点围绕欧盟疫苗上市许可持有人（MAH）质量责任与义务、欧美疫苗序列化监管、疫苗端到端追溯的实施、疫苗的包装和分销等内容进行了介绍。与会同志和业界讲者就疫苗的放行检验、变更、冷链运输和追溯体系建设等内容展开了热烈的讨论。讲座由中国食品药品国际交流中心协助举办，国家药品监督管理局有关司局、直属单位和相关企业共70余人参加了讲座。