当前位置:药药网 / 医药法规 /
江西省药品GMP现场检查结果公告(2020年第18号)
江西省药品GMP现场检查结果公告(2020年第18号)
内容
我局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,于2020年5月15日至17日组织对江西金顶药业有限公司进行飞行检查,检查的生产地址为江西省吉安市高新技术产业开发区君山大道,生产范围为糖浆剂、酒剂、合剂(含中药提取)。经现场检查和综合评定,认为本次检查不符合药品GMP要求。现依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》,对该公司处理如下:
1、对该公司涉嫌违法违规行为进行立案查处;
2、暂停该公司糖浆剂、酒剂、合剂(含中药提取)的生产;
3、责令该公司对存在的问题进行整改,整改完成后,需经我局检查符合要求后方可恢复生产。
特此公告。
江西省药品监督管理局
2020年5月29日