关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
文号
食药监办注[2011]98号
内容




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局:


  为推进通用技术文件(Common Technical Document,简称CTD)格式电子文档的提交,国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)》和《药品注册申报资料的体例与整理规范》,现予印发,请遵照执行。



  附件:1.化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)
     2.药品注册申报资料的体例与整理规范



                         国家食品药品监督管理局办公室
                           二○一一年六月二十七日


免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 化妆品招商网资讯| 卫生部| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网医药代理医药代理商群2:药药网医药代理2医药代理商群3:药药网医药代理3