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关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知
关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知
内容
各省、自治区、直辖市及有关市药品监督管理局:
为适应我国市场经济迫切需求和即将加入WTO的新形势,配合《药品管理法》的贯彻实 施,按照国家药品监督管理局局领导提出的要积极稳妥、科学规范地完成好统一使用说明书 及批准文号工作的指示精神,结合全国药品注册工作会议精神,进一步贯彻落实国家药品监 督管理局第23号令《药品包装、标签和使用说明书管理规定》,现就统一药品批准文号工作 安排通知如下:
一、工作目标和原则:经过清理检查、重新审核,应达到下列要求:
(一)使所有上市药品的包装、标签符合23号令的要求;
(二)使上市药品的说明书格式符合23号令的要求;使说明书的内容表达科学、规范; 同一化学药品说明书基本统一;同一中药、生物制品相对统一;
(三)建立起对说明书“动态”管理的机制;将实施23号局令与统一药品批准文号管 理相结合,一次性完成换包装、标签、说明书和换发统一批准文号的工作。
二、指导思想:以国家药品监督管理局23号令及本“通知”为指导,确保工作质量与 进度,注重成本和时效;发挥各方面的积极性,加强工作协调,紧密联系与配合,针对不同 类别和特点,采取不同方式完成任务。
三、组织管理与分工:
(一)药品注册司:负责整体工作的组织、协调管理,负责政策与标准的制定,提出总体 工作思路及工作方案框架;领导专项工作小组工作,分配各省(区、市)局承担化学药品统 一说明书的具体工作任务;检查工作进展情况;发布统一后的药品(化学药)说明书;核发 统一编排的批准文号。
(二)专项工作小组:负责制定具体的工作方案;提出各省(区、市)局承担化学药品统 一说明书的具体任务、品种目录,协调解决各省提出的技术问题;联系协调处理解决各省提 出的行政问题;编排核对统一的批准文号,建立统一的信息库。其中局直属单位在必要时应 对专项工作小组提供技术支持:药典委员会对名称、结构等问题负责;药品审评中心对适应 症、用法、用量等问题负责,药品评价中心对不良反应等问题负责,中国药品生物制品检定 所应负责建立统一的信息库。
专项工作小组组长:张志军
副组长:王 平、许嘉齐
成员:张晶、曹连之、卢爱英、崔野宋、药典委员会、药审中心、评价中心、中国药品 生物制品检定所各有1人参加。
专项工作小组办公地点:国家药典委员会。
(三)各省(区、市)药品监督管理局:负责清理核对登记辖区内制药企业生产的药品与 批准文号情况;负责清理检查辖区内药品包装、标签和说明书情况;承担国家药品监督管理 局分配的统一化学药品说明书审核工作;审核辖区内中药品种说明书;重新审核辖区内药品 包装、标签、说明书;负责核对国家药品监督管理局统一编排核发的批准文号与辖区内企业 品种是否准确、对应。 四、工作程序与计划
(一)工作程序:此项工作拟分为四个阶段。
第一阶段(统一说明书)由国家药品监督管理局将化学药品品种分类安排分工(详见附 件1、2),先分别由各省(区、市)药监局按照23号局令及药品使用说明书规范细则等要 求(文件另发)统一说明书,并按要求将统一后的使用说明书及磁盘等材料寄至专项工作小组;
第二阶段(汇总复核)专项工作小组将各省(区、市)药监局上报材料进行汇总与复核, 必要时邀请专家及省(区、市)药监局同志进行审核。将业经复核通过的药品使用说明书连 同相应品种生产企业批准文号编制方案一览表上报国家药品监督管理局;
第三阶段(征求意见与发布)国家药品监督管理局将各药品使用说明书公开征求意见。 必要时对争议较大的品种再次审定。将统一的说明书发布并同时下发统一后的批准文号;
第四阶段(审核包装与标签) 各省(区、市)药品监督管理局依照23号令和统一的 说明书内容,结合药品包装及标签的审核要求细则,重新审核辖区内企业生产的药品包装、 标签、说明书,同时换发统一后的批准文号。中药品种的审核,由国家药品监督管理局下发 审核说明书标准和原则,各省(区、市)药品监督管理局自审辖区内药品包装、标签和说明 书。生物制品的审核,由药品注册司生物制品处组织生标办工作人员审核。
(二)工作时限和方式:全部工作应在2002年3月底前完成。采用分阶段下达任务。完 成一批,上报一批,公布一批,审核一批的方式。专项工作小组将具体与各省(区、市)药 监局协调并定期通报进展情况,其间拟召开两次工作交流会。具体进度安排如下: 第一阶段工作最迟应于2001年7月31日前完成;
第二阶段工作最迟应于2001年10月31日前完成;
第三阶段工作最迟应于2001年12月31日前完成;
第四阶段工作最迟应于2002年3月31日前完成;
第一次工作交流会议拟在2001年6月底前召开;
第二次工作交流会议拟在2001年12月底前召开。
鉴于此项工作任务重、时间紧、难度大,请各省(区、市)药品监督管理局按照本通知 要求,精心组织、周密安排,按照计划完成好所承担的工作任务,共同作好全国药品监督管 理工作。实施工作中的具体事宜请迳与专项工作小组联系(联系方式见附件3)
附件:1.第一批化学药品统一使用说明书工作任务分配计划
2.药典、局颁标准品种分类
3.统一药品使用说明书及批准文号专项工作办公室联系方式
国家药品监督管理局
二○○一年四月十日
附件1:
第一批化学药品统一使用说明书工作任务分配计划
附件2:
药典、局颁标准品种分类 共计951种,30类
一、麻醉及其辅助药(24) 1. 麻醉乙醚 2. 氯化琥珀胆碱注射液 3. 氯化筒箭毒碱注射液 4. 溴吡斯的明片 5. 溴新斯的明片 6. 甲硫酸新斯的明注射液 7. 注射用盐酸普鲁卡因 8. 注射用硫喷妥钠 9. 氟烷 10. 氢溴酸加兰他敏注射液 11. 氧化亚氮 12. 盐酸布比卡因注射液 13. 盐酸利多卡因注射液 14. 盐酸普鲁卡因注射液 15. 盐酸氯胺酮注射液 16. 羟丁酸钠注射液 17. 甲氧氟烷 18. 氢溴酸二氢加兰他敏注射液 19. 普鲁卡因肾上腺素注射液 20. 苯甲醇注射液 21. 溴化丁基东莨菪碱注射液 22. 溴化丁基东莨菪碱胶囊 23. 恩氟烷 24. 氯乙烷 二、安眠镇静药(15) 1. 苯丙氨酯片 2. 奥沙西泮片 3. 司可巴比妥钠胶囊 4. 艾司唑仑片 5. 地西泮片 6. 地西泮注射液 7. 异戊巴比妥片 8. 三唑仑片 9. 阿普唑仑片 10. 注射用异戊巴比妥钠 11. 注射用苯巴比妥钠 12. 苯巴比妥片 13. 水合氯醛 14. 格鲁米特片 15. 单盐酸氟西泮胶囊 三、抗癫痫药(8) 1. 氯硝西泮片 2. 氯硝西泮注射液 3. 卡马西平片 4. 卡马西平胶囊 5. 扑米酮片 6. 注射用苯妥英钠 7. 苯妥英钠片 8. 丙戊酸钠片 四、抗精神障碍药(32) 1. 甲丙氨酯片 2. 盐酸羟嗪片 3. 氯普噻吨片 4. 氯氮平片 5. 氯氮卓(草头加卓)片 6. 硝西泮片 7. 硫酸苯丙胺片 8. 硫酸苯丙胺注射液 9. 舒必利注射液 10. 碳酸锂片 11. 碳酸锂缓释片 12. 异卡波肼片 13. 奋乃静片 14. 奋乃静注射液 15. 氟哌啶醇片 16. 氟哌啶醇注射液 17. 五氟利多片 18. 癸氟奋乃静注射液 19. 盐酸三氟拉嗪片 20. 盐酸马普替林片 21. 盐酸丙米嗪片 22. 盐酸多塞平片 23. 盐酸阿米替林片 24. 盐酸氟奋乃静片 25. 盐酸氯丙嗪片 26. 盐酸氯丙嗪注射液 27. 盐酸氯米帕明片 28. 氟哌利多注射液 29. 盐酸多塞平注射液 30. 戊巴比妥钠片 31. 苯巴比妥钠注射液 32. 盐酸氯普噻吨注射液 五、解热镇痛药(51) 1. 丙磺舒片 2. 酮洛芬肠溶胶囊 3. 对乙酰氨基酚注射液 4. 甲芬那酸片 5. 甲芬那酸胶囊 6. 安乃近片 7. 安乃近注射液 8. 安乃近滴剂 9. 别嘌醇片 10. 吡罗昔康片 11. 吡罗昔康注射液 12. 吡罗昔康胶囊 13. 吲哚美辛片 14. 吲哚美辛肠溶片 15. 吲哚美辛乳膏 16. 吲哚美辛胶囊 17. 芬布芬片 18. 芬布芬胶囊 19. 秋水仙碱片 20. 双水杨酯片 21. 双氯芬酸钠片 22. 水杨酸二乙胺软膏 23. 水杨酸镁片 24. 水杨酸镁胶囊 25. 贝诺酯片 26. 萘普生片 27. 萘普生注射液 28. 萘普生栓 29. 萘普生胶囊 30. 乙酰水杨酸肠溶片 31. 水杨酸钠片 32. 水杨酸钠碘化钠注射液 33. 去痛片 34. 对乙酰氨基酚泡腾片 35. 扑炎痛片 36. 吗啡阿托品注射液 37. 复方乙酰水杨酸片 38. 复方对乙酰氨基酚片 39. 复方扑热息痛片 40. 氨非咖片 41. 氨基比林 42. 甲氯芬那酸片 43. 单氯芬那酸片 44. 注射用赖氨匹林 45. 阿司匹林泡腾片 46. 复方安乃近片 47. 复方氨酚烷胺胶囊 48. 氢溴酸高乌甲素片 49. 氢溴酸高乌甲素注射液 50. 盐酸苄达明片 51. 萘普生颗粒 六、镇痛药(19) 1. 硫酸罗通定注射液 2. 阿片酊 3. 麦角胺咖啡因片 4. 罗通定片 5. 枸橼酸芬太尼注射液 6. 氢溴酸烯丙吗啡注射液 7. 盐酸丁丙诺啡片 8. 盐酸布桂嗪片 9. 盐酸布桂嗪注射液 10. 盐酸吗啡片 11. 盐酸吗啡注射液 12. 盐酸纳洛酮注射液 13. 盐酸奈福泮片 14. 盐酸奈福泮注射液 15. 盐酸哌替啶片 16. 盐酸哌替啶注射液 17. 盐酸美沙酮片 18. 盐酸美沙酮注射液 19. 克痛宁片 七、抗镇颤麻痹药(6) 1. 左旋多巴片 2. 左旋多巴胶囊 3. 多巴丝肼胶囊 4. 盐酸苯海索片 5. 盐酸金刚烷胺片 6. 盐酸金刚烷胺胶囊 八、中枢兴奋药(21) 1. 盐酸二甲弗林片 2. 盐酸二甲弗林注射液 3. 硝酸士的宁注射液 4. 醋酸氢化可的松注射液 5. 尼可刹米注射液 6. 二氧化碳 7. 安钠咖注射液 8. 注射用盐酸甲氯芬酯 9. 氧 10. 盐酸甲氯芬酯胶囊 11. 盐酸多沙普仑注射液 12. 盐酸哌甲酯片 13. 谷维素片 14. 硝酸一叶秋碱注射液 15. 樟脑搽剂 16. 樟脑磺酸钠注射液 17. 贝美格注射液 18. 匹莫林片 19. 盐酸二甲弗林片 20. 戊四氮注射液 21. 盐酸士的宁注射液 九、心血管系统用药(99) 1. 氨甲苯酸注射液 2. 益多酯片 3. 益多酯胶囊 4. 硫酸美芬丁胺注射液 5. 氯贝丁酯胶囊 6. 硝苯地平片 7. 硝苯地平胶丸 8. 硝苯地平胶囊 9. 硝酸甘油片 10. 硝酸甘油注射液 11. 硝酸甘油溶液 12. 硫酸双肼屈嗪 13. 硫酸双肼屈嗪片 14. 硫酸奎尼丁片 15. 硫酸胍乙啶片 16. 卡托普利片 17. 去乙酰毛花苷注射液 18. 磷酸丙吡胺片 19. 磷酸丙吡胺注射液 20. 尼群地平片 21. 戊四硝酯片 22. 戊四硝酯粉 23. 甲地高辛片 24. 甲基多巴片 25. 地高辛片 26. 地高辛注射液 27. 米诺地尔片 28. 利血平片 29. 利血平注射液 30. 吲达帕胺片 31. 阿替洛尔片 32. 注射用细胞色素C 33. 注射用硝普钠 34. 环扁桃酯胶囊 35. 细胞色素C注射液 36. 细胞色素C溶液 37. 非诺贝特片 38. 非诺贝特胶囊 39. 非诺洛芬钙片 40. 复方卡托普利片 41. 氢溴酸山莨菪碱片 42. 氢溴酸山莨菪碱注射液 43. 氢溴酸东莨菪碱片 44. 氢溴酸东莨菪碱注射液 45. 洋地黄毒苷片 46. 重酒石酸间羟胺注射液 47. 桂利嗪片 48. 桂利嗪胶囊 49. 氨甲环酸片 50. 氨甲环酸注射液 51. 氨甲环酸胶囊 52. 盐酸可乐定片 53. 盐酸可乐定注射液 54. 盐酸可乐定滴眼液 55. 盐酸尼卡地平片 56. 盐酸地尔硫卓(草头加卓)片 57. 盐酸多巴胺注射液 58. 盐酸多巴酚丁胺注射液 59. 双嘧达莫片 60. 双嘧达莫注射液 61. 盐酸妥卡胺片 62. 盐酸妥卡按胺胶囊 63. 盐酸妥拉唑林片 64. 盐酸肼屈嗪片 65. 盐酸肾上腺素注射液 66. 盐酸哌唑嗪片 67. 盐酸氟桂利嗪胶囊 68. 盐酸美西律片 69. 盐酸美西律注射液 70. 盐酸倍他司汀片 71. 盐酸胺碘酮片 72. 盐酸胺碘酮胶囊 73. 盐酸维拉帕米片 74. 盐酸维拉帕米注射液 75. 盐酸酚苄明片 76. 盐酸酚苄明注射液 77. 盐酸普罗帕酮片 78. 盐酸普罗帕酮注射液 79. 盐酸普罗帕酮胶囊 80. 盐酸普萘洛尔片 81. 盐酸普鲁卡因胺片 82. 盐酸普鲁卡因胺注射液 83. 盐酸罂粟碱片 84. 盐酸罂粟碱注射液 85. 酒石酸美托洛尔胶囊 86. 乙氧黄酮片 87. 亚硝酸异戊酯吸入剂 88. 地巴唑片 89. 安妥明铝片 90. 安络血注射液 91. 肌醇片 92. 弹性酶片 93. 肌醇烟酸酯片 94. 芦丁片 95. 乳酸心可定片 96. 复方地舍平片 97. 复方芦丁片 98. 氯贝酸铝片 99. 磷酸丙吡胺片 十、脑血管扩张及脑代谢改善药(7) 1. 注射用盐酸吡硫醇 2. 己酮可可碱肠溶片 3. 苯噻啶片 4. 盐酸吡硫醇片 5. 盐酸吡硫醇胶囊 6. 吡拉西坦片 7. 环戊噻嗪片 十一、呼吸系统用药(35) 1. 盐酸麻黄碱片 2. 喷雾用乙酰半胱氨酸 3. 氯化铵片 4. 硫酸沙丁胺醇注射液 5. 福尔可定片 6. 磷酸可待因片 7. 磷酸可待因注射液 8. 磷酸可待因糖浆 9. 硫酸特布他林片 10. 二羟丙茶碱注射液 11. 那可丁片 12. 沙丁胺醇气雾剂 13. 阿桔片 14. 复方甘草片 15. 胆茶碱片 16. 茶碱缓释片 17. 氨茶碱片 18. 氨茶碱注射液 19. 氨茶碱缓释片 20. 盐酸二氧丙嗪 21. 盐酸二氧丙嗪片 22. 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 23. 盐酸异丙肾上腺素注射液 24. 盐酸克仑特罗栓 25. 盐酸洛贝林注射液 26. 盐酸萘甲唑林滴鼻液 27. 盐酸麻黄碱注射液 28. 复方甘草合剂 29. 复方岩白菜素片 30. 复方碳酸氢钠片 31. 复方樟脑酊 32. 盐酸氯哌丁片 33. 富马酸酮替芬溶液 34. 甘氯林气雾剂 35. 硫酸异丙肾上腺素注射液 十二、消化系统用药(61) 1. 非布丙醇胶丸 2. 柳胺酚片 3. 盐酸酚氟拉明片 4. 甘珀酸钠片 5. 葡醛内酯片 6. 鹅去氧胆酸片 7. 甘珀酸钠胶囊 8. 硫酸阿托品片 9. 硫酸阿托品注射液 10. 硫酸鱼精蛋白注射液 11. 硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂 12. 硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂 13. 硫酸镁注射液 14. 稀盐酸 15. 联苯双酯滴丸 16. 丁溴东莨菪碱注射液 17. 去氢胆酸片 18. 熊去氧胆酸片 19. 碱式碳酸铋片 20. 碳酸氢钠片 21. 丁溴东莨菪碱胶囊 22. 二甲硅油气雾剂 23. 甘油栓 24. 甲氧氯普胺片 25. 复方地芬诺酯片 26. 复方氢氧化铝片 27. 复方铝酸铋片 28. 枸橼酸铋钾片 29. 胃蛋白酶片 30. 药用炭 31. 消旋山莨菪碱片 32. 盐酸甲氧氯普胺注射液 33. 盐酸地芬尼多片 34. 盐酸阿扑吗啡注射液 35. 比沙可啶片 36. 盐酸消旋山莨菪碱注射液 37. 盐酸雷尼替丁注射液 38. 丙谷胺片 39. 丙谷胺胶囊 40. 羟甲香豆素片 41. 羟甲香豆素胶囊 42. 酚酞片 43. 大黄碳酸氢钠片 44. 水杨酸软膏 45. 甘罗溴铵片 46. 龙胆碳酸氢钠片 47. 次硝酸铋片 48. 哈拉宗片 49. 药用炭片 50. 盖胃平片 51. 蛋氨酸片 52. 硼酸洗液 53. 鞣酸蛋白 54. 山梨醇(供口服用) 55. 盐酸芬氟拉明片 56. 羟甲烟胺片 57. 酚酞栓 58. 鹅去氧胆酸胶囊 59. 吸入用色甘酸钠 60. 胰酶 61. 胰酶片 十三、利尿药和脱水药(13) 1. 氯噻酮片 2. 螺内酯片 3. 螺内酯胶囊 4. 布美他尼片 5. 布美他尼注射液 6. 甘露醇注射液 7. 呋塞米片 8. 呋塞米注射液 9. 苄氟噻嗪片 10. 依他尼酸片 11. 山梨醇注射液 12. 氢氯噻嗪片 13. 氨苯蝶啶片 十四、子宫收缩药及引产药(2) 1. 缩宫素注射液 2. 马来酸麦角新碱 十五、血液系统用药(29) 1. 双香豆素片 2. 酚磺乙胺注射液 3. 醋硝香豆素片 4. 葡萄糖酸亚铁胶囊 5. 葡萄糖酸亚铁糖浆 6. 输血用枸橼酸钠注射液 7. 精蛋白锌胰岛素注射液 8. 右旋糖酐40氯化钠注射液 9. 右旋糖酐40葡萄糖注射液 10. 醋酸甲萘氢醌片 11. 右旋糖酐70氯化钠注射液 12. 右旋糖酐70葡萄糖注射液 13. 叶酸片 14. 华法林钠片 15. 肝素钠注射液 16. 鱼肝油酸钠注射液 17. 盐酸苯乙双胍片 18. 咖啡酸片 19. 注射用枸橼酸钠 20. 肾上腺色腙片 21. 肾上腺色腙注射液 22. 氨基己酸片 23. 氨基己酸注射液 24. 鲨肝醇片 25. 富马酸亚铁混悬液 26. 藻酸双酯钠片 27. 藻酸双酯钠注射液 28. 山梨醇铁注射液 29. 硫酸亚铁糖浆 十六、酶类药(12) 1. 凝血酶 2. 糜蛋白酶 3. 注射用玻璃酸酶 4. 注射用胰蛋白酶 5. 注射用糜蛋白酶 6. 含糖胃蛋白酶 7. 尿激酶 8. 抑肽酶 9. 注射用尿激酶 10. 注射用抑肽酶 11. 玻璃酸酶 12. 胰蛋白酶 十七、抗组胺药(16) 1. 富马酸氯马斯汀片 2. 富马酸酮替芬口服溶液 3. 富马酸酮替芬片 4. 富马酸酮替芬胶囊 5. 富马酸酮替芬滴鼻液 6. 色甘酸钠气雾剂 7. 色甘酸钠滴眼液 8. 马来酸麦角新碱注射液 9. 马来酸氯苯那敏注射液 10. 盐酸去氯羟嗪片 11. 盐酸安他唑啉片 12. 盐酸异丙嗪注射液 13. 盐酸苯海拉明片 14. 盐酸苯海拉明注射液 15. 盐酸美克洛嗪片 16. 盐酸赛庚啶片 十八、激素类及内分泌药(79) 1. 胰岛素注射液 2. 黄体酮注射液 3. 丙硫氧嘧啶片 4. 丙酸倍氯米松气雾剂 5. 丙酸倍氯米松软膏 6. 氯磺丙脲片 7. 丙酸睾酮注射液 8. 卡比马唑片 9. 醋酸可的松片 10. 醋酸可的松注射液 11. 醋酸可的松眼膏 12. 醋酸甲地孕酮片 13. 醋酸甲羟孕酮片 14. 醋酸地塞米松片 15. 醋酸地塞米松注射液 16. 醋酸地塞米松软膏 17. 醋酸曲安奈德注射液 18. 醋酸曲安奈德软膏 19. 醋酸泼尼松片 20. 醋酸泼尼松龙片 21. 醋酸泼尼松龙注射液 22. 醋酸泼尼松龙软膏 23. 醋酸泼尼松眼膏 24. 醋酸氟氢可的松软膏 25. 醋酸氟轻松软膏 26. 醋酸氢化可的松片 27. 醋酸氢化可的松软膏 28. 醋酸氢化可的松眼膏 29. 醋酸氢化可的松滴眼液 30. 司坦唑醇片 31. 尼尔雌醇片 32. 戊酸雌二醇注射液 33. 甲状腺片 34. 甲苯磺丁脲片 35. 甲巯咪唑片 36. 甲睾酮片 37. 甲磺酸酚妥拉明注射液 38. 地塞米松磷酸钠注射液 39. 地塞米松磷酸钠滴眼液 40. 达那唑胶囊 41. 十一酸睾酮注射液 42. 己烯雌酚片 43. 己烯雌酚注射液 44. 注射用绒促性素 45. 注射用硫酸普拉睾酮钠 46. 泼尼松龙片 47. 炔孕酮片 48. 炔诺孕酮炔雌醚片 49. 炔诺酮片 50. 炔雌醇片 51. 苯丙酸诺龙注射液 52. 苯甲酸雌二醇注射液 53. 复方己酸羟孕酮注射液 54. 复方炔诺孕酮滴丸 55. 复方炔诺酮膜 56. 复方碘口服溶液 57. 枸橼酸氯米芬 58. 枸橼酸氯米芬片 59. 中性胰岛素注射液 60. 枸橼酸氯米芬胶囊 61. 氢化可的松片 62. 氢化可的松注射液 63. 氢化可的松软膏 64. 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 65. 倍他米松片 66. 倍他米松软膏 67. 倍他米松磷酸钠 68. 倍他米松磷酸钠注射液 69. 格列本脲片 70. 盐酸二甲双胍片 71. 盐酸去氧肾上腺素注射液 72. 盐酸甲氧明注射液 73. 甲基硫氧嘧啶片 74. 注射用氢化可的松琥珀酸钠 75. 己二烯雌酚片 76. 保泰松片 77. 氢化可的松琥珀酸钠 78. 醋酸可的松滴眼液 79. 己酸羟孕酮注射液 十九、糖类、盐类与酸碱平衡调节药(19) 1. 氯化钠注射液 2. 氯化钾片 3. 氯化钾注射液 4. 葡萄糖注射液 5. 葡萄糖氯化钠注射液 6. 碳酸氢钠注射液 7. 磷酸二氢钠 8. 乳酸钠林格注射液 9. 乳酸钠注射液 10. 乳酸钠溶液 11. 复方乳酸钠葡萄糖注射液 12. 复方氯化钠注射液 13. 浓氯化钠注射液 14. 氯化钾颗粒剂 15. 缩合葡萄糖氯化钠注射液 16. 复方电解质葡萄糖MG3注射液 17. 复方乳酸钠山梨醇注射液 18. 腹膜透析液(乳酸盐) 19. 门冬氨酸钾镁注射液 二十、维生素类、微量元素与营养药(43) 1. 氯化钙注射液 2. 硝酸益康唑溶液 3. 硫酸锌口服溶液 4. 硫酸锌片 5. 葡萄糖酸钙含片 6. 葡萄糖酸钙注射液 7. 碘化钾片 8. 腺苷钴胺片 9. 磷酸氢钙片 10. 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 11. 泛影葡胺注射液 12. 泛影酸钠注射液 13. 谷氨酸片 14. 谷氨酸钠注射液 15. 乳酸钙片 16. 核黄素磷酸钠 17. 核黄素磷酸钠注射液 18. 烟酰胺注射液 19. 烟酸注射液 20. 盐酸精氨酸注射液 21. 维生素A胶丸 22. 维生素B12注射液 23. 维生素B1注射液 24. 维生素B2注射液 25. 维生素B6注射液 26. 维生素C注射液 27. 维生素D2注射液 28. 维生素D2胶丸 29. 维生素D3注射液 30. 维生素E片 31. 维生素E注射液 32. 维生素K1注射液 33. 呋喃硫胺片 34. 呋喃硫胺注射液 35. 液状甘油磷酸钠 36. 维生素B4片 37. 维生素K4片 38. 多种微量元素注射液 39. 果糖酸钙注射液 40. 注射用水溶性维生素 41. 脂溶性维生素注射液I 42. 脂溶性维生素注射液II 43. 维A酸片 二十一、非抗生素抗感染药(166) 1. 萘啶酸片 2. 酞磺胺噻唑片 3. 磺胺二甲嘧啶片 4. 磺胺二甲嘧啶钠注射液 5. 磺胺二甲嘧啶混悬液 6. 磺胺对甲氧嘧啶片 7. 磺胺间甲氧嘧啶片 8. 磺胺林片 9. 氯法齐明胶丸 10. 硝酸异山梨酯乳膏 11. 硝酸咪康唑胶囊 12. 硝酸益康唑软膏 13. 硝酸益康唑栓 14. 硝酸益康唑喷雾剂 15. 联磺甲氧苄啶片 16. 碘苷滴眼液 17. 酮康唑胶囊 18. 醋氨苯砜注射液 19. 磺胺甲恶唑片 20. 磺胺异恶唑片 21. 磺胺嘧啶片 22. 磺胺嘧啶软膏 23. 磺胺嘧啶钠注射液 24. 磺胺嘧啶混悬液 25. 磺胺嘧啶眼膏 26. 磺胺嘧啶银乳膏 27. 磺胺嘧啶银软膏 28. 磺胺嘧啶锌软膏 29. 磺胺醋酰钠滴眼液 30. 甲氧苄啶片 31. 利福平片 32. 利福平胶囊 33. 吡哌酸片 34. 吡哌酸胶囊 35. 呋喃妥因片 36. 复方磺胺甲恶唑片 37. 复方磺胺嘧啶片 38. 柳氮磺吡啶片 39. 氟胞嘧啶注射液 40. 氨苯砜片 41. 盐酸小檗碱胶囊 42. 莪术油葡萄糖注射液 43. 诺氟沙星软膏 44. 诺氟沙星胶囊 45. 诺氟沙星滴眼液 46. 酞丁安软膏 47. 酞丁安滴眼液 48. 灭菌结晶磺胺 49. 合成鱼腥草素片 50. 异烟肼注射液 51. 呋喃唑酮片 52. 氨硫脲片 53. 磺胺二甲异恶唑片 54. 磺胺甲氧吡嗪片 55. 磺胺脒片 56. 甲灭酸片 57. 醋羟胺酸胶囊 58. 氯霉素注射液 59. 醋酸氯己定栓 60. 醋酸氯己定痔疮栓 61. 盐酸乙胺丁醇胶囊 62. 克霉唑片 63. 棕榈氯霉素(B型)片 64. 棕榈氯霉素(B型)颗粒 65. 棕榈氯霉素混悬液 66. 氯唑西林钠胶囊 67. 氯唑西林钠颗粒 68. 氯霉素片 69. 氯霉素胶囊 70. 氯霉素眼膏 71. 氯霉素滴耳液 72. 氯霉素滴眼液 73. 琥乙红霉素片 74. 琥乙红霉素颗粒 75. 注射用羧苄青霉素钠 76. 硫酸巴龙霉素片 77. 硫酸卡那霉素注射液 78. 硫酸卡那霉素滴眼液 79. 硫酸庆大霉素片 80. 硫酸庆大霉素注射液 81. 硫酸庆大霉素滴眼液 82. 硫酸阿米卡星注射液 83. 氯霉素注射液 84. 硫酸粘菌素片 85. 硫酸新霉素片 86. 硫酸新霉素滴眼液 87. 硬脂酸红霉素片 88. 硬脂酸红霉素胶囊 89. 硬脂酸红霉素颗粒 90. 头孢拉定干混悬剂 91. 头孢拉定胶囊 92. 头孢氨苄片 93. 头孢氨苄胶囊 94. 头孢氨苄颗粒 95. 头孢羟氨苄胶囊 96. 甲砜霉素片 97. 甲砜霉素胶囊 98. 灰黄霉素片 99. 红霉素片 100. 红霉素软膏 101. 红霉素眼膏 102. 注射用羧苄青霉素钠 103. 杆菌肽软膏 104. 杆菌肽眼膏 105. 阿莫西林片 106. 阿莫西林胶囊 107. 乳糖酸红霉素 108. 依托红霉素片 109. 依托红霉素胶囊 110. 依托红霉素颗粒 111. 单硫酸卡那霉素 112. 注射用丝裂霉素 113. 注射用头孢拉定 114. 注射用头孢哌酮钠 115. 注射用头孢唑林钠 116. 注射用头孢噻吩钠 117. 注射用头孢噻肟钠 118. 注射用两性霉素B 119. 注射用苄星青霉素 120. 注射用阿莫西林钠 121. 注射用乳糖酸红霉素 122. 注射用苯唑西林钠 123. 注射用青霉素钠 124. 注射用青霉素钾 125. 注射用哌拉西林钠 126. 注射用氨苄西林钠 127. 注射用盐酸去甲万古霉素 128. 注射用盐酸四环素 129. 注射用盐酸平阳霉素 130. 注射用普鲁卡因青霉素 131. 注射用氯唑西林钠 132. 注射用琥珀氯霉素 133. 注射用硫酸卡那霉素 134. 注射用硫酸阿米卡星 135. 注射用硫酸卷曲霉素 136. 注射用硫酸核糖霉素 137. 注射用硫酸链霉素 138. 注射用磺苄西林钠 139. 青霉胺片 140. 复方克霉唑软膏 141. 复方新霉素软膏 142. 氨苄西林钠 143. 盐酸土霉素片 144. 盐酸去甲万古霉素 145. 盐酸四环素片 146. 盐酸四环素胶囊 147. 盐酸多西环素片 148. 盐酸多西环素胶囊 149. 盐酸克林霉素胶囊 150. 盐酸林可霉素片 151. 盐酸林可霉素注射液 152. 盐酸林可霉素胶囊 153. 盐酸金霉素软膏 154. 盐酸金霉素眼膏 155. 盐酸美他环素片 156. 盐酸美他环素胶囊 157. 土霉素片 158. 土霉素胶囊 159. 四环素片 160. 四环素软膏 161. 四环素眼膏 162. 呋脲苄青霉素钠 163. 麦白霉素片 164. 麦白霉素胶囊 165. 制霉素片 166. 注射用呋脲苄青霉素钠 二十二、抗寄生虫药(42) 1. 对氨基水杨酸钠片 2. 丙硫异烟胺片 3. 氯硝柳胺片 4. 硫酸奎宁片 5. 葡萄糖酸锑钠注射液 6. 噻苯唑片 7. 磷酸伯氨喹片 8. 磷酸咯萘啶片 9. 磷酸咯萘啶注射液 10. 磷酸哌喹片 11. 磷酸氯喹片 12. 对氨基水杨酸钠肠溶片 13. 二盐酸奎宁注射液 14. 甲硝唑片 15. 甲硝唑阴道泡腾片 16. 甲硝唑注射液 17. 甲硝唑栓 18. 甲硝唑葡萄糖注射液 19. 异烟肼片 20. 异烟腙片 21. 托吡卡胺滴眼液 22. 吡喹酮片 23. 吡嗪酰胺片 24. 吡嗪酰胺胶囊 25. 注射用对氨基水杨酸钠 26. 注射用异烟肼 27. 乙胺嘧啶片 28. 青蒿琥酯片 29. 复方甲苯咪唑片 30. 枸橼酸乙胺嗪片 31. 双唑泰栓 32. 盐酸乙胺丁醇片 33. 盐酸左旋咪唑片 34. 盐酸左旋咪唑肠溶片 35. 盐酸左旋咪唑颗粒 36. 盐酸左旋咪唑糖浆 37. 呋喃丙胺片 38. 复方奎宁注射液 39. 溴噻乙啶片 40. 双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖 41. 盐酸左旋咪唑栓 42. 卡巴胂片 二十三、抗肿瘤及免疫抑制药(38) 1. 注射用硝卡介 2. 氮甲片 3. 注射用磺巯嘌呤钠 4. 甘磷酰芥片 5. 巯嘌呤片 6. 替加氟片 7. 硫鸟嘌呤片 8. 硫唑嘌呤片 9. 塞替派注射液 10. 卡莫司汀注射液 11. 司莫司汀胶囊 12. 甲氨蝶呤片 13. 白消安片 14. 注射用甲氨蝶呤 15. 注射用放线菌素D 16. 注射用环磷酰胺 17. 注射用顺铂 18. 注射用盐酸阿糖胞苷 19. 注射用硫酸长春新碱 20. 注射用硫酸长春碱 21. 环磷酰胺片 22. 苯丁酸氮芥纸型片 23. 氟尿嘧啶软膏 24. 洛莫司汀胶囊 25. 六甲蜜胺片 26. 六甲蜜胺胶囊 27. 盐酸丙卡巴肼肠溶片 28. 盐酸氮芥注射液 29. 高三尖杉酯碱注射液 30. 羟基脲片 31. 二溴甘露醇胶囊 32. 注射用亚胺醌 33. 注射用环磷腺苷 34. 盐酸氮芥搽剂 35. 樟脑醑 36. 磷酸氨基嘌呤片 37. 氟尿嘧啶片 38. 异芳芥片 二十四、皮肤科用药(14) 1. 硫软膏 2. 生理氯化钠溶液 3. 甲紫溶液 4. 地蒽酚软膏 5. 环吡酮胺软膏 6. 哈西奈德乳膏 7. 哈西奈德软膏 8. 哈西奈德溶液 9. 复方十一烯酸锌软膏 10. 甲胂酸钠注射液 11. 冻疮膏 12. 脱脂棉 13. 脱脂棉纱布 14. 醋酸氢化泼尼松软膏 二十五、眼科用药(10) 1. 普罗碘铵注射液 2. 硝酸毛果芸香碱滴眼液 3. 硝酸异山梨酯片 4. 马来酸噻吗洛尔滴眼液 5. 双氯非那胺片 6. 乙酰唑胺片 7. 水杨酸毒扁豆碱注射液 8. 黄氧化汞眼膏 9. 水杨酸毒扁豆碱眼膏 10. 吡诺克辛钠滴眼液 二十六、X线造影剂和诊断用药(12) 1. 碘化油注射液 2. 碘化油胶丸 3. 碘他拉葡胺注射液 4. 碘苯酯注射液 5. 碘番酸片 6. 锡克试验毒素 7. 磺溴酞钠注射液 8. 磷酸组胺注射液 9. 复方泛影葡胺注射液 10. 胆影葡胺注射液 11. 荧光素钠注射液 12. 酚磺酞注射液 二十七、解毒药(11) 1. 硫代硫酸钠注射液 2. 碘解磷定注射液 3. 亚甲蓝注射液 4. 二巯丙醇注射液 5. 注射用二巯丁二钠 6. 注射用亚叶酸钙 7. 注射用依他尼酸钠 8. 二巯丙磺钠注射液 9. 亚硝酸钠注射液 10. 复方甘草酸铵注射液 11. 氯解磷定注射液 二十八、消毒防腐药(37) 1. 含氯石灰 2. 乙醇 3. 氯仿 4. 稀戊二醛溶液 5. 稀氨溶液 6. 硼砂 7. 硼酸 8. 硼酸软膏 9. 聚维酮碘软膏 10. 聚维酮碘栓 11. 醋酸 12. 醋酸氯己定软膏 13. 甲酚 14. 甲酚皂溶液 15. 甲醛溶液 16. 过氧化氢溶液 17. 过氧苯甲酰乳膏 18. 邻碘[131I]马尿酸钠注射液 19. 乳酸 20. 苯酚 21. 软皂 22. 鱼石脂软膏 23. 度米芬滴丸 24. 乌洛托品 25. 浓戊二醛溶液 26. 浓过氧化氢溶液 27. 水杨酸 28. 羟苯乙酯 29. 氯化氨基汞软育 30. 甲氧沙林溶液 31. 安贝氯铵片 32. 炉甘石洗剂 33. 苯酚软膏 34. 液化苯酚 35. 碘仿 36. 盐酸 37. 浓氨溶液 二十九、制剂辅料(5) 1. 灭菌注射用水 2. 吸收性明胶海绵 3. 纯化水 4. 注射用水 5. 煅石膏 三十、放射性药品(25) 1. 泮替膦酸注射液 2. 胶体磷酸铟[113mIn]注射液 3. 铟[113mIn]泮替膦酸注射液 4. 氯化铟[113mIn]注射液 5. 碘[131I]化钠口服溶液 6. 碘[131I]化钠胶囊 7. 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液 8. 锝[99mTc]依替菲宁注射液 9. 锝[99mTc]植酸盐注射液 10. 锝[99mTc]焦磷酸盐注射液 11. 磷[32P]酸钠口服溶液 12. 磷[32P]酸钠注射液 13. 磷酸钠盐注射液 14. 氙[133Xe]注射液 15. 谷氨酸钾注射液 16. 注射用亚锡亚甲基二膦酸盐 17. 注射用亚锡依替菲宁 18. 注射用亚锡喷替酸 19. 注射用亚锡植酸钠 20. 注射用亚锡焦磷酸钠 21. 注射用亚锡聚合白蛋白 22. 枸橼酸镓〔67Ga〕注射液 23. 胶体磷[32P]酸铬注射液 24. 高锝[99mTc]酸钠注射液 25. 铬[51Cr]酸钠注射液
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