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关于发布试用药品注册填报软件的通知
关于发布试用药品注册填报软件的通知
内容
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部,各药品注册申请人:
为实施《药品注册管理办法》(局令第17号)和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号),在征求省局和申请人意见的基础上,我司制定了新的药品注册申请表,对原有申请表填报软件做了大幅度修改。该填报软件包括药品注册申请表及其补充申请表(国产和进口)、药包材注册申请表及其补充申请表(国产和进口)、药品及药包材再注册申请表等。为让申请人提前熟悉该软件,考察新申请表与省局受理审查软件的兼容性,将使用中存在的问题及时反馈我们,我司现决定在国家食品药品监督管理局网站(www.nmpa.gov.cn)发布该填报软件(20051013),供申请人免费下载试用。从即日起到正式发布日为试用期,试用期间原申请表填报软件仍可使用。对新软件发现的问题请及时与我司受理办公室联系。传真电话:(010)88374065,电子信箱:slbxx123@sina.com。技术支持电话:010-64200070。
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○五年九月二十九日
软件下载与安装说明