各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为科学规范和指导药物研究工作,保证药物研究质量,国家局组织制定了《抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则》、《手性药物质量控制研究技术指导原则》、《药物生殖毒性研究技术指导原则》和《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》等4个研究技术指导原则,现予发布,请参照执行。
附件:1.抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则 2.手性药物质量控制研究技术指导原则 3.药物生殖毒性研究技术指导原则 4.细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则
国家食品药品监督管理局 二○○六年十二月十九日