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国家药品监督管理局启动药品检查合作计划（PIC/S）预加入申请工作
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国家药品监督管理局启动药品检查合作计划（PIC/S）预加入申请工作


发布日期

2021-09-29






　　9月24日，国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划（PIC/S），申请启动预加入程序。预加入程序是加入PIC/S的一个步骤，旨在帮助申请者在提出正式申请前更好地理解PIC/S的相关要求。





　　多年以来，中国药品监督管理部门积极参与PIC/S相关活动，参考和借鉴相关质量管理规范。国家药品监督管理局组建后，进一步加大监管国际化步伐，积极推进参与监管国际协调，以监管国际化推进监管现代化。

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