国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)
文号
2023年第35号
内容






































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FGWJ-2023-176



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国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)



发布日期



2023-03-24












  为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。





  特此公告。












  附件:1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)





     2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读


























国家药监局





  2023年3月22日





国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx





国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx










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