用法用量
入选病例随机分为2组,两组患者肿瘤特征与手术方式之间比较差异无显著性?A组患者术后1-2周开始灌注,THP30mg溶于40ml蒸馏水,轻轻摇动注射器使药物充分溶解,常规消毒后置导尿管入膀胱,排净尿液后灌药?膀胱内保留30min,每5min变换体位,然后排出药液,每周1次,共8次?B组前8次灌注同A组,以后改为每月1次,连用10个月,总疗程12个月?术后定期做血尿常规及膀胱镜检查,所有患者1年内每3个月一次膀胱镜检查,以后半年1次膀胱镜复查;观察每次用药后全身及局部反应情况?膀胱镜检查发现可疑病变,取活检病理证实是否为膀胱癌术后复发,随访2年?
疗效评价标准
随访率为100%?根据随访结果计算肿瘤复发率及不良反应发生率,肿瘤复发率为术后膀胱肿瘤再发的病例百分数?膀胱局部毒性反应根据WHO标准分级,Ⅰ级:镜下血尿或不需要治疗的排尿困难;Ⅱ级:肉眼血尿或需治疗的排尿困难;Ⅲ级:血尿引起贫血或膀胱刺激症状超过1周或顽固性膀胱痉挛?
治疗效果及临床指征比较
术后1年肿瘤复发率A组4例(10.3%),B组2例(5.1%),差异无统计学意义(χ2=0.181,P>0.05)?2年肿瘤复发率A组7例(17.9%),B组5例(12.8%),差异亦无统计学意义(χ2=0.394,P>0.05)?发生不良反应A组4例(10.3%),B组12例(30.8%),A组不良反应发生率低于B组(χ2=5.03,P<0.05)?
本研究报道不良反应
所有病例THP膀胱腔内灌注治疗期间均无恶心?呕吐?腹泻等胃肠反应及脱发?发热?灌注前后肝肾功能?外周血象未见明显异常,心电图亦无明显改变?9例(11.5%)患者有局部不良反应,主要为尿频?尿急?尿痛?血尿和膀胱区疼痛不适,2-3d后症状缓解,不需中断治疗;8例复查膀胱镜时发现局部膀胱黏膜充血水肿,且伴不同程度之滤泡样增生,局部活检证实为膀胱黏膜炎性改变,考虑为THP所致之化学性膀胱炎,经对症治疗后好转,继续用药未见不良反应?不良反应发生情况:A组4例(10.3%),B组12例(30.8%),A组不良反应发生率低于B组(χ2=5.03,P<0.05)
信息来源
《吡柔比星膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床观察》，中国肿瘤，2007,16（9）