总例数
32例
性别例数
女32例
治疗组例数
32例
对照组例数
0例
年龄区间
4-84岁
平均年龄
中位年龄57.5岁
疾病
恶性血液病和乳腺癌
并发症
药品通用名称
吡柔比星
药品商品名称
药品英文名称
Pirarubicin
剂型
注射剂
规格
批准文号
生产厂家
深圳万乐药业
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
应用由深圳万乐公司提供的四类新药注射用吡柔比星(THP)与其他化疗药物组成的联合方案对急性白血病?淋巴瘤及乳腺癌患者进行治疗,治疗周期为4个?化疗方案:(1)乳腺癌:CTF方案:环磷酰胺(CTX)500mg/m2,d1;吡柔比星(THP)40mg/m2,d1;氟尿嘧啶(5-Fu)500mg/m2,d1,d8?21-28d一疗程,静脉用药?(2)急性白血病:TA方案:THP40mg/m2,d1-3,阿糖胞苷(Ara-C)100mg/m2,d1-7;28d一疗程,静脉用药?VTP方案:长春新碱(VCR)1.5mg/m2,iv,d1,8,15,22;THP40mg/m2,iv,d1;强的松(Pred)1mg/kg,口服,d1-28?28d一疗程?(3)恶性淋巴瘤:THP-COP方案:THP40mg/m2,CTX500mg/m2,VCR1.5mg/m2,第一天静脉用药;Pred1mg/(kg·d),口服5d?21~28d一疗程?ABVD方案:THP40mg/m2,博莱霉素(BLM)10mg/m2,VCR1.5mg/m2,氮烯咪胺(DTIC)350mg/m2,iv,d1,15,28d一疗程?
联合用药
CTX、5-Fu、Ara-C、VCR、Pred、BLM、DTIC
疗效评价标准
全部患者均完成4个周期的化疗,于化疗前后进行心电图?心功能指标检测,比较化疗的不同时期其改变情况?标准参照WHO抗癌药急性及亚急性毒性分级标准,分为0-Ⅳ度?分别评价心脏速率?节律?心功能情况?
治疗效果及临床指征比较
治疗前心电图异常20例,主要表现为ST-T改变18例,窦性心动过速3例,心律失常(房性早搏)2例;5例心功能为2级?治疗后心电图异常者23例,其中ST-T改变18例,窦性心动过速(毒性分级Ⅰ度)3例,心律失常4例(均为Ⅱ度,即2例房早,2例房早伴偶发室早);有7例心功能为2级(Ⅰ-Ⅱ度,无需治疗)?
本研究报道不良反应
治疗前心电图异常20例,主要表现为ST-T改变18例,窦性心动过速3例,心律失常(房性早搏)2例;5例心功能为2级?治疗后心电图异常者23例,其中ST-T改变18例,窦性心动过速(毒性分级Ⅰ度)3例,心律失常4例(均为Ⅱ度,即2例房早,2例房早伴偶发室早);有7例心功能为2级(Ⅰ-Ⅱ度,无需治疗)?
信息来源
《以吡柔比星为主的化疗方案治疗恶性血液病和乳腺癌的心脏毒性临床观察并文献复习》,中国肿瘤临床与康复,2007,14(4)
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