总例数

31例

性别例数

男23例，女8例

治疗组例数

31例

对照组例数

0例

年龄区间

14-58岁

平均年龄

中位年龄：39岁

疾病

急性髓系白血病

并发症

药品通用名称

高三尖杉酯碱

药品商品名称

药品英文名称

homoharringtonine，HHT

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

诱导化疗:对高白细胞患者，诱导化疗前采用羟基脲、小剂量阿糖胞苷或白细胞单采术降低白血病细胞负荷，在WBC达50×109/L左右时进行诱导化疗。HAI方案为:HHT2.5mg/(m2?d)，静脉滴注，1－7天;Ara-C150mg/(m2?d)，静脉滴注，1－7天;IDA9mg/(m2?d)，静脉滴注，1－3天。诱导化疗第7天及化疗结束后(7－10)天行骨髓穿刺，观察骨髓增生程度及原始细胞比例。Hb＜80g/L或出现明显贫血症状时输注悬浮红细胞，Plt＜20×109/L或出现出血倾向时输注血小板。ANC＜0.5×109/L时常规应用氟康唑(200mg每天4次)预防真菌感染。缓解后治疗方案选择原则:依据患者意愿及患者一般状况、预后分级、有无干细胞供体来源等情况，进行标准剂量或中剂量阿糖胞苷(ID-Ara-c)(Ara-C1.0g/m2，12小时1次，1－4天)为主的联合巩固化疗、异基因干细胞移植。对未缓解患者进行其他方案诱导化疗或姑息治疗。

联合用药

阿糖胞苷、去甲氧柔红霉素

疗效评价标准

完全缓解标准为计数200个骨髓有核细胞，原始细胞＜5%，无有Auer小体的原始细胞存在，无髓外白血病的存在;外周血中性粒细胞绝对值(ANC)计数≥1×109/L，血小板计数≥100×109/L，脱离红细胞输注。所有患者均按照WHO抗癌药物不良反应评估标准进行安全性评价。

治疗效果及临床指征比较

26例患者1个疗程后获完全缓解(CR)，CR率为84%。染色体核型预后良好组(n=10)、预后中等组(n=16)、预后不良组(n=5)患者1个疗程的CR率分别为90%、88%、60%，组间差异无统计学意义(p=0.28)。7例高白细胞数(白细胞计数≥100×109/L)患者均获CR，24例非高白细胞数组患者19例获CR。中位随访期15(2－56)个月，全部患者3年累积生存率44%。26例CR患者3年累积生存率52%，3年无复发生存率为51%。所有31例患者均完成HAI诱导化疗，无化疗相关死亡病例。在诱导治疗期间所有患者均发生严重骨髓抑制，中性粒细胞绝对值＜0.2×109/L持续的中位时间为16(6－24)天。31例患者均发生Ⅲ－Ⅳ级严重感染，抑制期中位发热持续时间为6(1－36)天。败血症发生率为19.4%(6/31);侵袭性真菌病发生率45.2%(14/31)，Ⅲ－Ⅳ级非血液学毒性反应以发热(非感染性)、谷丙转氨酶升高、腹泻、胆红素升高、口腔炎等最为常见，发生率分别为6.5%、6.5%、3.2%、3.2%、3.2%。

本研究报道不良反应

31例患者均发生Ⅲ－Ⅳ级严重感染，抑制期中位发热持续时间为6(1－36)天。败血症发生率为19.4%(6/31);侵袭性真菌病发生率45.2%(14/31)，Ⅲ－Ⅳ级非血液学毒性反应以发热(非感染性)、谷丙转氨酶升高、腹泻、胆红素升高、口腔炎等最为常见，发生率分别为6.5%、6.5%、3.2%、3.2%、3.2%。

信息来源

《高三尖杉酯碱、阿糖胞苷、去甲氧柔红霉素联合诱导治疗初治急性髓系白血病临床研究》，中国实验血液学杂志，2011,19（5）