_抗肿瘤用药数据库

总例数

18例

性别例数

男10例，女8例

治疗组例数

18例

对照组例数

0例

年龄区间

3-14岁

平均年龄

中位年龄：8岁

疾病

急性早幼粒细胞白血病

并发症

药品通用名称

高三尖杉酯碱

药品商品名称

药品英文名称

homoharringtonine，HHT

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

诱导治疗诱导治疗方案为ATRA(25mg/m2?d)，As2O3(0.16mg/kg?d，≤10mg/d)联合HHT，均用药至血液学CR;当WBC≥(5～10)×109/L，加用HHT1～4mg/d化疗5～7d，使WBC控制在10×109/L以下。缓解后治疗诱导治疗CR后每月序贯实施以下3种治疗方案:HHT［2.5mg/(m2?d)，用7d］高危患者同时联合阿糖胞苷Ara-C［150mg/(m2?d)，用7d］;ATRA［25mg/(m2?d)，用28d］和As2O3［0.16mg/(kg?d)，用14～21d］;第一年序贯实施上述治疗方案后休息1个月;第二年序贯实施上述治疗方案后休息2个月;第三年序贯实施上述治疗方案后休息3个月，总疗程共6～8个循环，共36个月左右。

联合用药

维甲酸，三氧化二砷

疗效评价标准

根据张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》进行评价

治疗效果及临床指征比较

所有患儿PML/RARa融合基因均阳性，其中L型11例(61.1%)，S型7例(38.9%);参照Sanz危险度分层，18例患儿低危、中危和高危分别有6例(33.3%)、7例(38.9%)和5例(27.8%)。18例初发APL儿童CR率为100%(18/18)，无一例患儿因出血、感染等原因导致早期死亡;获得CR的时间为(29.7±4.9)d;诱导缓解后，PML/RARa融合基因的阴性率为77.8%(14/18);缓解后序贯实施第一周期治疗结束后PML/RARa融合基因的阴性率为94.4%(17/18)，截止随访日期，18例患儿PML/RARa融合基因全部阴性。18例初发APL儿童5年OS为100.0%、5年DFS为(90.9±8.7)%。诱导治疗期间，毒副反应给予对症支持治疗后均控制并恢复正常。

本研究报道不良反应

皮肤口唇干燥、头痛、恶心呕吐、肝功能损害、颜面浮肿、感染、DS

信息来源

《高三尖杉酯碱和维甲酸联合As2O3治疗初发儿童急性早幼粒细胞白血病的临床研究》，中华全科医学，2014,12（12）

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