总例数
127例
性别例数
女127例
治疗组例数
61例
对照组例数
66例
年龄区间
28-74岁
平均年龄
中位年龄44.7岁
疾病
乳腺癌
并发症
药品通用名称
吡柔比星
药品商品名称
药品英文名称
Pirarubicin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
CEF方案:环磷酰胺(CTX)500mg/㎡,静脉推注,第1天,第8天;EPI40mg/㎡,静脉推注,第1天,第8天;5-Fu500mg/㎡,微量输液泵持续72h静脉推注,第1天,第8天;28d为1个周期。CTF方案:THP替代EPI,30mg/㎡,静脉推注,第1天,第8天,其余同CEF方案。所有患者均连续治疗2个周期,治疗前后详细观察并记录临床症状、体征及不良反应等情况,并进行血常规、肝肾功能、心电图、B超、X线等检查。
联合用药
环磷酰胺、5-Fu
疗效评价标准
按照国际抗癌联盟的实体瘤通用疗效评定标准进行疗效评估。所有患者均在完成2个疗程化疗后第2周对照观察指标进行疗效评价。完全缓解(CR):临床检查肿瘤完全消失;部分缓解(PR):肿瘤最大直径与其最大垂直径的乘积减少>50%以上;病情稳定(SD):肿瘤最大直径与其最大垂直径的乘积减少<50%或增加<25%;疾病进展(PD):肿瘤最大直径与其最大垂直径的乘积增加>25%。毒副反应按照WHO化疗药物急性、亚急性毒性分级标准评价。当白细胞<3.0×109/L、中性粒细胞绝对值<1.5×109/L时,给予粒细胞集落刺激因子(G-CSF),化疗前白细胞<3.5×109/L、血小板计数<7.0×109/L将化疗延迟。
治疗效果及临床指征比较
两组治疗有效率(CR+PR)分别为77%、71%,两组之间差异无显著性。不良反应:肝功能异常、白细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐、心肌损害,两组间比较差异无显著性。吡柔比星组脱发率低于表柔比星组,差异有显著性。
本研究报道不良反应
不良反应:肝功能异常、白细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐、心肌损害,两组间比较差异无显著性。吡柔比星组脱发率低于表柔比星组,差异有显著性。
信息来源
《以吡柔比星为主的新辅助化疗方案治疗乳腺癌临床研究》,肿瘤研究与临床,2005,17(3)
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