用法用量
术后7天起行膀胱灌注,每周1次,6周后改为每月1次,持续1年。灌注前禁饮12h,常规消毒后放置尿管,排尽尿液后进行灌注。吡柔比星组用THP20mg加5.0%GS30ml,卡介苗组每次生理盐水50ml加卡介苗120mg。灌注完后夹闭导尿管或拔出导尿管后保留2h,每15min改变体位一次,即按顺序仰卧位、左侧卧位、俯卧位、右侧卧位共2次方可拔出导尿管或排尿。
疗效评价标准
详细记录灌注后的全身情况和局部反应,每3个月复查1次膀胱镜,发现有可疑病变,即行活检加以确认有无肿瘤复发。无复发者1年后改为每半年复查1次。随访时间10-33个月。在随访期间全部患者每隔3个月行血、尿常规,肝肾功能检查。副反应根据出现严重程度的不同分为3级:①轻度反应:主要表现在膀胱灌注后出现尿频、尿急、尿痛、排尿困难、轻度血尿,有时伴有低热,无需处理,持续2-3天自行恢复,患者能耐受,不影响继续用药;②中度反应:除有轻度反应的现象外,一般体温在38℃以上,全身乏力、不适或其他系统症状如尿道炎、前列腺炎或副睾炎及严重血尿,需暂停灌注,进行抗结核药和其他处理;③重度反应:表现为高热、头痛、恶心等类似败血病症状。
治疗效果及临床指征比较
卡介苗组复发率为13.6%(3/22),副反应率为81.8%(18/22);吡柔比星复发率为13.0%(3/23),副反应率为91.3%(21/23),两组肿瘤复发率、并发症无显著差异,但卡介苗严重副反应高于吡柔比星(P<0.05)。
本研究报道不良反应
灌注期间,卡介苗组副反应发生18例(81.8%),其中轻度反应10例,主要表现在膀胱灌注后,出现尿频、尿急、排尿困难及轻度血尿,未处理于1-2天后症状自行缓解。中度反应7例,患者出现明显的全身乏力,体温38℃以上,并有严重的尿频、尿急、排尿困难等症状,3例需给以抗结核治疗后情况改善。重度反应1例,表现为肺部结核样改变,需放弃再膀胱灌注及正规抗结核治疗。吡柔比星组副反应发生21例(91.3%),全部表现为轻度反应,都未处理,于1-2天后症状自行缓解,无中、重副反应发生。吡柔比星组中、重度副反应低于卡介苗组(P<0.05)。两组在随访期间均无明显的白细胞降低、肝肾功能损坏。
信息来源
《膀胱癌经尿道电切除术后吡柔比星膀胱灌注预防复发临床观察》，临床泌尿外科杂志，2007,22（8）