总例数
207例
性别例数
男154例,女53例
治疗组例数
72例
对照组例数
135例
年龄区间
治疗组46-78岁;对照组35-81岁
平均年龄
治疗组62岁;对照组56.5岁
疾病
浅表性膀胱肿瘤
并发症
药品通用名称
吡柔比星
药品商品名称
药品英文名称
Pirarubicin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
预防
用法用量
PSPA、MMC组所有开放手术或电灼术的病人在手术完毕后即开始膀胱灌注,用PSPA50mg加生理盐水50ml或MMC40mg加生理盐水40ml进行膀胱灌注,膀胱内保留30min后放出。术后每周一次共8次,然后每二周一次共8次,以后每月一次共半年。THP组的病例中无论是开放手术或是TURBt手术,均在切除肿瘤之前在肿瘤根部及周围3厘米做膀胱粘膜下注射THP液(THP液的配制是用THP20mg加生理盐水100ml溶解而成)。手术完毕后即将THP20mg加生理盐水40ml溶解后膀胱灌浇。保留30min后放出,术后每周一次共8次,之后每二周一次共8次,以后每月一次共半年,两组膀胱药物灌注前首先排空膀胱,通过导尿管将药物灌入膀胱。保留2小时,每半小时改变体位一次。以利于药物与膀胱粘膜充分接触
联合用药
疗效评价标准
所有入选病例术后3个月至半年内需做膀胱镜检查或彩超检查,以及肝肾功能测定。当病人出现膀胱刺激症状后及时来院随诊,并做好记录统计
治疗效果及临床指征比较
TSPA、MMC组的135例中有65例得到1-3年的随访半年至一年复发15例(复病率23%),1-3年复发9例(复发率14%),3年内总复发率37%。THP组的72例中有51例得到随防。半年到一年复发了3例(复发率5%),1年到少年复发2例(复发率4%),3年总复发率9%。TSPA、MMC组与THP组在术后膀胱灌注治疗效果上比较,具有显著差异(p<0.05
本研究报道不良反应
TSPA、MMC组膀胱刺激症状发生率为15%-20%、THP组膀胱刺激症状发生率为20%-25%,经过多饮水多在1-3天之后自行缓解,并不影响膀胱摧化疗疗程的继续进行。两组病人在抽检肝、肾功能及血常规检查均未发现异常。两组在毒副反应上的比较无显著差别,无实际意义
信息来源
《吡柔比星膀胱粘膜下注射加膀胱灌注预防浅表性膀胱肿瘤术后复发的临床效果》,国际泌尿系统杂志,2006,26(3)
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