总例数

32例

性别例数

男18例，女14例

治疗组例数

16例

对照组例数

16例

年龄区间

年龄21-77岁

平均年龄

平均年龄51岁

疾病

复发非霍奇金淋巴瘤

并发症

药品通用名称

利妥昔单抗

药品商品名称

药品英文名称

Rituximab

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

治疗组:化疗前1d给予利妥昔单抗375mg/m2静脉滴注，浓度100mg/100ml，速度起始为50ml/h缓慢静脉滴注，如无不良反应，可逐渐加快滴速，每0.5h加速30ml/h，最大速度可达250mg/h;静脉滴注利妥昔单抗前静脉注射地塞米松5mg，并给予心电监护;第1天开始实施ES-HAP方案，即:依托泊苷(VP16)60mg/m2静脉滴注，第1～4天;甲基强的松龙500mg，静脉滴注，第1～4天;阿糖胞苷2g/m2，静脉滴注，第5天，维持3h;顺铂25mg/m2，静脉滴注，第1～4d。21d为1个周期，疗程为4个周期。对照组:采用ESHAP方案，治疗方法同治疗组第1～5d，21d为1个周期，疗程为4个周期。两组患者在化疗期间均给予水化，静脉给予护胃、止呕、护肝药，中性粒细胞＜1.5×109/L时，给予重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)5～7μg/kg至中性粒细胞升至4.0×109/L停用，合并感染时联合使用抗感染治疗。

联合用药

ESHAP方案

疗效评价标准

按WHO的实体瘤疗效评价标准［2］，疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病情稳定(SD)和病情进展(PD)。药物不良反应按照WHO分度标准分为0～IV度，Ⅲ或Ⅳ度为严重反应。

治疗效果及临床指征比较

治疗组完全缓解率(CR)为37.5%，总有效率为87.5%;对照组分别为25%、56.3%，两组有效率有显著性差异(P＜0.05)。两组患者不良反应主要为轻中度骨髓抑制、脱发和消化道反应。不良反应发生率相近(P＞0.05)，均可耐受。治疗组1例(6.25%)出现利妥昔单抗输注相关的不良反应，经对症处理后好转。

本研究报道不良反应

全部患者均进行安全性评估，主要不良反应为轻中度骨髓抑制、消化道不良反应及脱发、肝功能损害(见表2)。骨髓抑制主要表现在白细胞减少，发生率分别为87.5%和81.3%，血红蛋白降低均占25%，因化疗过程中，常规予止呕、护胃，消化道不良反应发生率低，治疗组与对照组不良反应发生率比较差异无显著性(P＞0.05)。所有患者均无其他严重的并发症发生，均完成治疗。治疗组1例在第1次利妥昔单抗输注30min时出现寒战、发热、胸闷，予减慢输注速度及对症处理后，上述症状缓解，体温正常，以后应用未再出现;1例老年患者骨髓抑制期出现肺部感染，予G-CSF及抗感染治疗后感染控制;1例在治疗过程中出现AST、ALT升高，但未超过正常值上限的2倍，予护肝治疗后AST、ALT恢复正常。

信息来源

《利妥昔单抗联合ESHAP方案治疗复发非霍奇金淋巴瘤临床观察》,中国实用医药,2012，7(18)