用法用量
试验组:给予雷替曲塞2.5mg/m2,15min内静脉滴注,第1天;联合奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注>3小时,第1天;对照组:左亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴注2小时,5-氟尿嘧啶500mg/m2,第1~5天静脉滴注,奥沙利铂用法及用量同试验组?所有化疗均按常规行预防呕吐处理,每周期结束时复查血常规?尿常规?肝肾功能?心电图等检查,间歇期每周复查血常规1次?两组方案均为每3周重复,每3周为1个周期?每2个周期评价疗效,直至疾病进展或不良反应不能耐受,最多用6个周期?
疗效评价标准
对于近期客观疗效,按WHO实体瘤评价标准,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和进展(PD),以CR+PR为有效,以CR+PR+SD为疾病控制?中位生存时间:当累积生存率为50%时所对应的生存时间?化疗不良反应根据WHO抗肿瘤药物急性和亚急性分级标准,分为0-Ⅳ级?每2周期后评价疗效,达到CR或PR患者4周后复查确认?
治疗效果及临床指征比较
全组92例均可评价疗效及不良反应,其中试验组有效率56.5%,临床获益率78.3%,中位生存期10.9个月;对照组有效率60.9%,临床获益率82.6%,中位生存期11.5个月?两组有效率?临床获益率和中位生存期均无统计学差异?在不良反应方面,两组均有不同程度的骨髓抑制反应,其中Ⅰ-Ⅳ级发生率相比差异无统计学意义(P>0.05),Ⅲ-Ⅳ级发生率相比差异有统计学意义(P<0.05);实验组较对照组在胃肠道反应及静脉炎等不良反应方面的发生率均低,有显著性差异(P<0.05);两组在神经毒性?转氨酶异常及其他化疗反应的发生率上无显著性差异(P>0.05);所有病例均无化疗相关性死亡?
信息来源
《雷替曲塞联合奥沙利铂治疗晚期贲门癌的疗效》，网络出版，2016，1（4）