总例数

58例

性别例数

男34例，女24例

治疗组例数

29例，男16例，女13例

对照组例数

29例，男18例，女11例

年龄区间

观察组40-75岁；对照组42-76岁

平均年龄

观察组(38.4士9.2)岁；对照组(37.9士8.8)岁

疾病

B细胞非霍奇金淋巴瘤

并发症

药品通用名称

利妥昔单抗

药品商品名称

药品英文名称

Rituximab

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

对照组:本组常规应用CHOP方案治疗，用药方法:环磷酞胺(由江苏恒瑞医药股份有限公司提供，国药准字H32030856)750mg/m2静脉滴注，dl;长春新碱(由北京赛科药业有限责任公司提供，国药准字H11021573)1.4mg/m2静脉滴注，dl;多柔比星(由山西普德药业有限公司提供，国药准字H14023143)50mg/m2静脉滴注，dl;泼尼松(由扬州制药有限公司提供，国药准字H32022728)100mg/m2静脉滴注，dl-5。1次//3周，连续用药4-6周。治疗过程中密切监测患者生命体征及不良反应，定期复查肝肾功能、血尿常规及心电图，积极予以抗生素预防感染。观察组:本组在对照组的基础上加用利妥昔单抗，于每次CHOP方案前1d，取利妥昔单抗375mg/m2加人0.9%等渗溶液或者5%葡萄糖溶液稀释至1mg/mL后予以静脉滴注，初始滴速不超过50mg/h，并予以心电监护，在无明显不适症状的情况下，逐步增加滴速至100mg/h。用药前30min予以静脉注射地塞米松5mg,肌内注射苯海拉明40mg。CHOP方案及疗程同对照组。

联合用药

CHOP方案

疗效评价标准

根据NHL国际疗效标准进行疗效判定:完全缓解(CR):病变完全消失且维持1个月以上;部分缓解(PR):病变缩小≥50%，维持时间≥4周;稳定(NC):病灶缩小<50%或者增大≤25%，维持>1个月;进展(PD):单个或者多个病变增大>25%或者有新病灶出现。总有效率=(CR+PR)/总有效率x100%。

治疗效果及临床指征比较

观察组的治疗总有效率为89.7%，显著高于对照组的72.4%(P<0.05)；观察组不良反应与对照组无明显差异(P>0.05)。

本研究报道不良反应

利妥昔单抗的主要不良反应表现在乏力、发热、寒战、恶心、头痛、瘙痒、低血压、水肿、皮疹、肿瘤部位的疼痛感、支气管的痉挛等方面，均是炎性介质所介导而产生的不良反应，多是以肿瘤坏死因子α、白细胞介素β及干扰素Y所引起的，少见过敏性反应，且不良反应与滴速有关。利妥昔单抗的不良反应在首次的输注时比较的明显，与患者的输注速度及输注持续的时间存在相关性，所以输注过程中应对患者的滴注速度进行一定的控制。

信息来源

《利妥昔单抗联合CHOP方案治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效观察》,中国医药指南,2015，13(1)