用法用量
R-CHOP组(99例):利妥昔单抗(R)375mg/m2,静脉滴注,d1;环磷酰胺(CTX)750mg/m2,静脉滴注,d1或d2;长春新碱(VCR)1.4mg/m2(最多2mg)或长春地辛(VDS)4mg/次,静脉推注,d1或d2;阿霉素(ADM)50mg/m2或表阿霉素(EPI)70~80mg/m2,静脉滴注,d1或d2;泼尼松(Pred)60mg/m2,d1~5或d2~6?CHOP组(45例):不使用R,余CTX?VCR/VDS?ADM/EPI?Pred用法同上?每例患者至少接受4个疗程化疗,每3周为一个疗程?利妥昔单抗使用前常规预用抗组胺药及糖皮质激素预防过敏?若患者在治疗中出现粒细胞缺乏或局部感染症状,给予粒细胞集落刺激因子或抗感染治疗,若粒细胞减少持续到下次疗程,则酌情延迟化疗至血常规恢复?
疗效评价标准
定期行B超?胸腹部CT或PET/CT等监测病灶大小判定疗效,据NHL国际疗效评价标准评价近期疗效〔2〕?分为CR,部分缓解(PR),疾病稳定(SD),疾病进展(PD)?以CR+PR率计算总有效率(ORR)?化疗过程中详细记录分析患者临床反应,定期监测血常规?肝肾功能,不良反应评价据WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准?通过住院病历资料和电话随访,计算总生存期(OS),无进展生存期(PFS)?中位随访25(2~74)个月,末次随访时间2014年2月28日?
治疗效果及临床指征比较
99例R-CHOP组中,66例(66.7%)达完全缓解(CR),23例(23.2%)达部分缓解(PR),1例(1.0%)疾病稳定(SD),9例(9.1%)疾病进展(PD),总有效率(ORR)为89.9%,3年总生存(OS)?无进展生存(PFS)率分别为82.1%和69.6%?45例CHOP组中,22例(48.9%)达CR,18例(40.0%)达PR,5例(11.1%)PD,ORR为88.9%,3年OS?PFS率分别为60.7%和57.9%?R-CHOP组较CHOP组CR率显著增高(P=0.043),OS和PFS显著延长(P值分别为0.041?0.046)?年龄≤60岁的R-CHOP组较CHOP组CR率及OS?PFS率显著提高(P值分别为0.014?0.004?0.007)?非生发中心型的R-CHOP组CR率较CHOP组显著增高(P=0.012)?生发中心型的R-CHOP组较CHOP组OS?PFS显著延长(P值分别为0.025?0.004)?
本研究报道不良反应
不良反应主要为骨髓抑制和胃肠道反应,2组不良反应相似?
信息来源
《利妥昔单抗联合CHOP与单用CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤疗效及安全性对比》,临床血液学杂志,2015，28(9)