_抗肿瘤用药数据库

总例数

40例

性别例数

男20例，女20例

治疗组例数

20例，男8例，女12例

对照组例数

20例，男12例，女8例

年龄区间

观察组15-84岁；对照组12-82岁

平均年龄

观察组(60.5±6.7)岁；对照组(55±11.3)岁

疾病

弥漫大B细胞淋巴瘤

并发症

药品通用名称

利妥昔单抗

药品商品名称

药品英文名称

Rituximab

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

两组患者在诱导治疗时都采用R-CHOP-21方案治疗8个疗程,方案具体如下:在第1天静脉给药利妥昔单抗375mg/m2?CHOP:第2天环磷酰胺750mg/m2?阿霉素50mg/m2?长春新碱1.4mg/m2静脉给药,第2~6天口服泼尼松60mg/m2?在8个疗程结束后治疗组再静脉给药利妥昔单抗375mg/m2维持治疗,间隔3个月治疗1次,维持两年?

联合用药

疗效评价标准

疗效评价的依据是国际工作组(IWG)疗效评价指南(1999年版)以及PET/CT检查,并分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)?进展(PD)四类?远期疗效评价采用无病生存(DFS)期?总体生存(OS)期,DFS期以诱导治疗结束后3周为起点,一直到肿瘤出现复发?变化?进展甚至死亡,OS期则按照患者第一次确诊到死亡或最后一次随访来计算?

治疗效果及临床指征比较

治疗组的总有效率88.9%与对照组的61.1%相比差异有统计学意义(P<0.05);治疗组的DFS率与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05),但0S率的差异无统计学意义(P>0.05)?

本研究报道不良反应

信息来源

《利妥昔单抗维持治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床观察》,吉林医学,2015，36(4)