总例数
60例
性别例数
男38例,女22例
治疗组例数
30例,男18例,女12例
对照组例数
30例,男20例,女10例
年龄区间
观察组40-76岁;对照组42-78岁
平均年龄
观察组58岁;对照组60岁
疾病
B细胞性非霍奇金淋巴瘤
并发症
药品通用名称
利妥昔单抗
药品商品名称
药品英文名称
Rituximab
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
60例非霍奇金淋巴瘤患者,随机分为观察组和对照组,各30例,观察组给予利妥昔单抗联合CHOP方案治疗,对照组仅给予CHOP方案治疗?观察组:给予患者375mg/m2d1利妥昔单抗,50mg/m2的多柔鼻星,1.4mg/m2d2长春新碱,90mg/m2d2表柔比星,100mgd2-6泼尼松和750mg/m2d2环磷酰胺,进行联合治疗?对照组:仅给予患者CHOP方案治疗,排除对利妥昔单抗的应用,其他药物的剂量和使用方法均与观察组相同?患者的治疗过程中,如果中性粒细胞明显减少,可给予对症支持治疗,一般为应用粒细胞集落刺激因子进行治疗?患者1个疗程为21d,连续治疗6个疗程后,对两组患者临床治疗效果进行评价?
联合用药
CHOP方案
疗效评价标准
以非霍奇金淋巴瘤国际疗效判断作为依据,对患者的临床治疗效果进行评定:完全缓解(CR):患者治疗后,经检测未发现可触及的淋巴结,或者进行活性检查,细针穿刺阴性后,用CT扫描后发现患者可见的淋巴结直径≤1cm;部分缓解(PR):治疗后,患者所有可测病灶均明显减少,相对治疗前,缩小范围>50%;稳定(SD):患者治疗后,临床病灶的增加范围≤20%,或者病灶的缩小范围≤50%;进展(PD):患者治疗后,全部可测病灶有所增加,相对治疗前,增加了25%,或者增加新的病灶?总有效率=(CR+PR+SD)/总例数×100%
治疗效果及临床指征比较
观察组治疗总有效率为93.3%,对照组治疗总有效率为76.7%,对照组治疗效果明显低于观察组,差异具有统计学意义(P<0.05)?
本研究报道不良反应
患者在应用利妥昔单抗进行治疗的过程中,可能会产生一些不良反应,比较常见的为发热?恶心?寒战和乏力等症状?情况严重时可能会出现过敏反应,包括荨麻疹?呼吸困难?过敏性休克?气管痉挛和喉头水肿等?一般情况下患者出现不良反应多在进行数小时的静脉滴注过程中,特别是患者第一次用药时,与药物滴注速度具有密切关联?
信息来源
《利妥昔单抗联合CHOP方案治疗B细胞性非霍奇金淋巴瘤疗效观察》,中国实用医药,2015,10(10)
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