总例数

70例

性别例数

男33例，女37例

治疗组例数

35例，男17例，女18例

对照组例数

35例，男16例，女19例

年龄区间

平均年龄

观察组(45.22±3.19)岁；对照组(45.19±4.98)岁

疾病

B细胞非霍奇金淋巴瘤

并发症

药品通用名称

利妥昔单抗

药品商品名称

瑞士RochePharma(Schweiz)Ltd.

药品英文名称

Rituximab

剂型

规格

批准文号

国药准字J20120020

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

在化疗期间，给予所有患者预防性皮下注射细胞集落刺激因子，并进行甲氧氯普胺、盐酸昂丹司琼片等对症支持治疗，每次化疗前，均对肝肾功能、血常规以及心电图进行复查。对照组患者采用CHOP方案进行化疗，具体治疗措施为第1天，静脉滴注环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H3202857)，750mg/m2，静脉推注长春新碱(广东岭南制药有限公司，国药准字H20065857)，1.4mg/m2，静脉推注吡柔比星(深圳万乐药业有限公司，国药准字H10930105)，40mg/m2;第1天到第5天，每天口服泼尼松，40mg/m2。观察组患者在CHOP方案的基础上，第1天再静脉滴注利妥昔单抗［瑞士ＲochePharma(Schweiz)Ltd.，国药准字J20120020］(375mg/m2)进行治疗，但在使用利妥昔单抗治疗前，应静脉滴注40mg甲泼尼龙以及20mg苯海拉明预防过敏。1个周期为21d，4个周期后对治疗效果进行评价。

联合用药

CHOP方案

疗效评价标准

根据世界卫生组织统一的评价标准，在治疗结束后的1～3周内，结合化疗前后肉眼观察、CT检查以及B超等进行综合评定:①肿瘤体积进展:肿瘤最大直径和最大垂直直径乘积增大超过25%;②肿瘤稳定:病灶两径乘积增大不超过25%或缩小不超过50%;③部分缓解:病灶两径乘积缩小超过50%;④完全缓解:活检穿刺阴性或者无可触及的淋巴结，肿瘤完全消失。总有效率=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100%。

治疗效果及临床指征比较

观察组有总有效率显著高于对照组(80.0%vs.37.1%;χ2=13.246，P＜0.001)。观察组与对照组出现发热反应的患者例数差异具有统计学意义(15vs.4;χ2=8.741，P=0.003)，出现白细胞减少以及胃肠道反应的患者例数差异不具有统计学意义，观察组出现发热反应的患者均在可承受范围内。

本研究报道不良反应

通常不良反应在第一次静脉滴注时发生，主要为输注相关不良反应，目前认为其主要由炎症介质如干扰素γ、白细胞介素8以及肿瘤坏死因子α等介导，临床表现主要有寒战、发热、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、血管神经性水肿以及肿瘤部位疼痛感等，也存在极少数患者发生暂时性血压下降或者支气管痉挛等，进行性多灶性白质脑病极为罕见。

信息来源

《35例利妥昔单抗联合CHOP方案治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效及其安全性》,中国生化药物杂志,2015，35(12)