年龄区间
观察组53-76岁(中位63岁)；对照组60-80岁(中位69岁)
用法用量
1)治疗组:利妥昔单抗联合调整剂量EPOCH方案化疗(美罗华375mg/m2d0,长春新碱0.4mg/m2+表柔比星15mg/m2+依托泊苷50mg/m2持续静滴24hd1-4,地塞米松15mg静滴d1~5,环磷酰胺750mg/m2静滴d5)?2)对照组:利妥昔单抗联合CEOP方案化疗(美罗华375mg/m2d0,环磷酰胺750mg/m2d1,长春地辛4mgd1,表柔比星60-80mg/m2d1,地塞米松10~15mgd1-5)?每21~28天为一个疗程?
疗效评价标准
化疗4个疗程后进行全身PET-CT或胸腹部增强CT?骨髓穿刺检查?根据WHO淋巴瘤疗效评价标准,淋巴瘤缓解情况分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)?进展(PD)?根据WHO抗癌药物急性与亚急性毒性分级标准,不良反应可分为0~Ⅳ级?
治疗效果及临床指征比较
治疗组与对照组完全缓解率均为50%,总有效率相近(75%vs83.3%),治疗组III度以上的不良反应率均低于对照组,尤其是重症感染的发生率明显降低(0%vs16.9%,P=0.027)?两组均无1例因化疗副作用终止治疗或死亡?
本研究报道不良反应
治疗组共接受化疗29个疗程,合并III度以上骨髓抑制11例(发生率37.9%);合并感染7例(发生率24.1%),包括肺部真菌感染1例,无1例发生重症感染;合并II度肝损害4例(发生率13.8%)?对照组共接受化疗59个疗程,合并Ⅲ度以上骨髓抑制28例(发生率47.5%);合并感染20例(发生率33.9%),其中严重感染10例(发生率16.9%),包括侵袭性真菌感染1例?败血症1例;合并II度肝损害6例,Ⅲ度肝损害3例(总发生率15.3%)?治疗组的III度以上的不良反应发生率均低于对照组,以重症感染的发生为著,差异有统计学意义(P<0.05)?所有患者均在相应的抗感染?保肝等支持治疗后顺利完成化疗,无1例因化疗并发症中断化疗或死亡?治疗期间所有患者共输注美罗华88例次,仅2例在首次静滴美罗华时发生反应,表现为畏冷?寒战?发热(T39℃),血压下降,经暂停美罗华?肌注异丙嗪?静滴甲强龙等处理后症状缓解,最终完成美罗华输注,后续化疗未再发生类似反应?
信息来源
《利妥昔单抗联合调整剂量EPOCH方案治疗老年中高危B细胞非霍奇金淋巴瘤临床分析》,福建医药杂志,2014，36(6)