总例数

48例

性别例数

男26例，女22例

治疗组例数

24例，男12例，女12例

对照组例数

24例，男14例，女10例

年龄区间

观察组29-60岁；对照组28-56岁

平均年龄

观察组(38.5±9.3)岁；对照组(37.6±8.9)岁

疾病

非霍奇金淋巴瘤

并发症

药品通用名称

利妥昔单抗

药品商品名称

药品英文名称

Rituximab

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

两组治疗均为4个疗程，每3周1次?治疗组于每个疗程治疗的第1天给予利妥昔单抗375mg/m2。用5%葡萄糖盐水或0.9%等渗溶液将利妥昔单抗稀释至1mg/ml后静脉输注,输注前30min开始使用地塞米松5mg静脉注射?苯海拉明40mg肌肉注射，并使用心电监护,至输注完毕后2h?利妥昔单抗泵入的初始速度为50mg/h，30min后若无不良反应,泵入速度递增至100mg/h?第2天予以CHOP方案化疗(环磷酞胺600mg/m2+表柔比星60mg/m2D2+长春新碱1.5mg/m2+泼尼松60mg/m2D2-6)?对照组使用常规CHOP化疗方案，与实验组所用计量相同?化疗后不良反应的治疗：对于白细胞或中性粒细胞计数降低达Ⅲ-Ⅳ度者给予粒细胞集落刺激因子治疗；血小板计数下降时注射IL-11或输注血小板，疑似有感染灶或发热时，给予敏感?广谱抗生素预防?治疗过程中定期复查血尿常规，肝肾功能，心电图等,必要时行影像学检查?

联合用药

CHOP方案

疗效评价标准

按照非霍奇金淋巴瘤国际疗效判断标准，将疗效分为完全缓解?部分缓解?疾病稳定?进展4类：①完全缓解（CR）：指病变完全消失，超过1个月；②部分缓解（PR）：肿块缩小50%以上，时间不少于4周；③疾病稳定（NC）：病灶增大不超过25%或缩小不超过50%，持续超过1个月；④进展（PD）：指1个或多个病变增大25%以上或出现新病变?总有效率为完全缓解加部分缓解（CR+PR）?同时按WHO标准进行不良反应的评价?

治疗效果及临床指征比较

实验组中完全缓解（CR）11例，部分缓解（PR）8例，总有效率为79.2%；对照组中完全缓解（CR）7例，部分缓解（PR）6例，总有效率为54.2%；实验组的有效缓解率明显高于对照组，差异显著，具有统计学意义（P<0.05）；但实验组不良反应的发生率与对照组无明显差异（P>0.05）。

本研究报道不良反应

实验组中发生中性粒细胞减少，血小板减少，感染，脱发及肝功能损伤的例数分别为3例,2例，1例，2例和4例；对照组中发生中性粒细胞减少，血小板减少，感染，脱发及肝功能损伤的例数分别为5例，3例，2例，2例和3例?两组治疗后不良反应的发生例数无明显差异（P>0.05）。

信息来源

《利妥昔单抗联合CHOP方案治疗非霍奇金淋巴瘤疗效分析》,河北医学,2014，20(1)