总例数

140例

性别例数

男102例，女38例

治疗组例数

62例，男45例，女17例

对照组例数

78例，男57例，女21例

年龄区间

52-85岁

平均年龄

观察组(70.45±13.56)岁；对照组(68.23±11.27)岁

疾病

慢性淋巴细胞白血病

并发症

药品通用名称

利妥昔单抗

药品商品名称

药品英文名称

Rituximab

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

FC组患者给予氟达拉滨（山西普德药业有限公司）25mg/（m2?d）加入0.9％氯化钠注射液100ml，d1-3静脉滴注，qd；环磷酰胺（江苏恒瑞医药股份有限公司）250mg/（m2?d）加入0.9％氯化钠注射液100ml，d1-3静脉滴注，qd。FCR组患者给予氟达拉滨（生产厂家同FC组）25mg/（m2?d）加入0.9％氯化钠注射液100ml，d2-4静脉滴注，qd；环磷酰胺（生产厂家同FC组）250mg/（m2?d）加入0.9％氯化钠注射液100ml，d2-4静脉滴注，qd；利妥昔单克隆抗（上海罗氏制药）375mg/m2加入0.9％氯化钠注射液中稀释至1mg/ml，d1静脉滴注，qd，首次输注速度为50mg/h，同时行心电监护，如无不良反应每30min输注速度可递增50mg/h，最大300mg/h。给予利妥昔单克隆抗前30min，静脉注射地塞米松5mg、肌肉注射异丙嗪25mg预防过敏，同时高血压患者在治疗前1d停用抗降压药且治疗过程中应密切监测血压。28d为一周期，治疗4个周期后评价疗效。所有患者在化疗过程中给予碱化尿液、保肝护胃、维持水电解质平衡等对症治疗，监测血常规、肝肾功能。化疗前后观察皮肤黏膜是否完整。在化疗后骨髓抑制期，若血红蛋白＜60g/L，输注同型辐照悬浮红细胞；血小板＜20×109L－1，输注同型单采血小板；中性粒细胞＜0.5×109L－1，皮下注射粒细胞集落刺激因子；出现发热等感染症状，应查找感染源并予以抗感染治疗。

联合用药

氟达拉滨、环磷酰胺

疗效评价标准

采用WCLL-CI2008疗效判断标准，（1）完全缓解（CR）：症状消失，无淋巴结、肝、脾肿大，中性粒细胞＞1.5×109L－1，淋巴细胞＜4×109L－1，血红蛋白＞110g/L，血小板＞100×109L－1，骨髓涂片淋巴细胞＜30％；（2）部分缓解（PR）：症状有所消失，淋巴结、肝、脾较治疗前缩小≥50％，且下列几项中至少满足1项：中性粒细胞较治疗前＞50％，血红蛋白较治疗前＞50％，血小板较治疗前＞50％；（3）稳定（SD）：病灶两径乘积缩小不足50％或增大不超过25％，持续1个月；（4）进展（PD）：病灶两径乘积增大25％以上，或出现新病灶。总有效率（OR）＝（CR例数+PR例数）/总例数×100％。

治疗效果及临床指征比较

FCR组患者总有效率显著高于FC组（P＜0.05）。两组患者毒性反应总发生例数、短期生存率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

本研究报道不良反应

信息来源

《利妥昔单抗联合氟达拉滨、环磷酰胺治疗慢性淋巴细胞白血病的临床观察》,中国药房,2014，25(28)