总例数

35例

性别例数

男25例，女10例

治疗组例数

13例，男9例，女4例

对照组例数

22例，男16例，女6例

年龄区间

观察组25-59岁；对照组23-70岁

平均年龄

观察组M=37岁；对照组M=41岁

疾病

感染乙肝病毒的非霍奇金淋巴瘤

并发症

药品通用名称

利妥昔单抗

药品商品名称

药品英文名称

Rituximab

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

观察组患者给予利妥昔单抗与CHOP联合化疗方案，化疗前1天，利妥昔单抗375mg/m2，缓慢静脉滴注，用利妥昔单抗前30分钟予以甲基强的松龙40mg静脉滴注和扑尔敏10mg肌肉注射。CHOP化疗方案：化疗第1天，分别给予长春新碱1.4mg/m2(最大剂量2.0mg)，静推；环磷酰胺750mg/m2，静推；阿霉素50mg/m2，静推；泼尼松为100mg/d，口服1～5天。对照组患者给予CHOP化疗方案。以3周为一疗程，化疗4～6疗程。HbsAg阳性患者从化疗前1周开始使用拉米夫定100mg/d，直到化疗结束后半年以上。两组治疗前后均行乙肝五项，每疗程化疗前后监测HBV-DNA水平，ALT、AST及总胆红素及毒副反应。

联合用药

CHOP化疗

疗效评价标准

①疗效评价标准：按照非霍奇金淋巴瘤国际疗效判断标准：完全缓解(CR)：无可触及的淋巴结或活检或细针穿刺阴性，CT扫描可见的淋巴结直径≤1cm，骨髓形态学或组织学检查正常，至少稳定28d；部分缓解(PR)：全部可测的病灶较原先缩小50%以上；稳定(SD)：病灶的增大不超过25%以上或缩小不超过50%以上；进展(PD)：全部可测病灶较原先增大25%以上，或出现新的病灶。②HBV激活诊断判定，主要参照2点：一是化疗后患者的HBsAg由阴性转为阳性（本研究均为HbsAg阳性患者，故此条排除）。二是HBsAg阳性者血清中的HBsAg滴度增加。或者在化疗期间或之后出现肝炎伴随血清HBV-DNA拷贝数＞105opies/mL(实时PCR法)，并排除其他感染，也诊断为HBV再激活。③肝功能损害评价标准：参照WHO关于肝功能评定标准拟定。0度:丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素≤1.25倍正常上限；I度：正常上限1.26～2.50倍；Ⅱ度：正常上限2.6～5.0倍；Ⅲ度：正常上限5.1～10.0倍；Ⅳ度：>10.0倍正常上限。④毒副反应参照WHO抗癌药物毒副反应分度标准制定：0级(无)、I级(轻度)、Ⅱ级(中度)、Ⅲ级(重度)和Ⅳ级(威胁患者生命)。

治疗效果及临床指征比较

观察组完全缓解率（CR率）为76.92％，对照组CR率为40.91％(P＜0.05)，两组差异有统计学意义。观察组肝功能损害I～Ⅱ级发生率为23.07％，对照组肝功能损害I～Ⅱ级发生率18.18％(P>0.05)，观察组毒副反应发生率为30.77%，对照组毒副反应发生率为22.72%（P>0.05），两组在肝功能损害及毒副反应上差异无统计学意义。两组患者HBV均未再激活。

本研究报道不良反应

信息来源

《利妥昔单抗联合CHOP化疗治疗感染乙肝病毒的非霍奇金淋巴瘤患者的安全性分析》,现代生物医学进展,2014，14(10)