总例数
65例
性别例数
男35例,女30例
治疗组例数
35例
对照组例数
30例
年龄区间
年龄18-65岁
平均年龄
平均(44.5士7.3)岁
疾病
初治B细胞非霍奇金淋巴瘤
并发症
药品通用名称
利妥昔单抗
药品商品名称
药品英文名称
Rituximab
剂型
规格
批准文号
J20080053
生产厂家
上海罗氏医药有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
对照组30例患者均接受CHOP方案化疗:环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司,H32020857)750mg/m2.静脉滴注,dl;多柔比星(浙江海正药业股份有限公司,H33021980)50mg/m2,静脉滴注,dl;长春新碱(浙江海正药业股份有限公司,H20043326)1.4mg/m2,静脉滴注,dl;泼尼松(天津市津津药业有限公司,H12020036)100mg/m2,静脉滴注,d1-5?观察组35例患者在接受CHOP方案化疗的前1天给予利妥昔单抗(上海罗氏医药有限公司,J20080053)375mg/m2,具体方案:利妥昔单抗用0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/mL,初次静脉滴注以≤50mg/h滴速开始,同时给予心电监护,若患者未出现不适,则滴速逐步增至100mg/h?另外,在利妥昔单抗给药前30min,给予非那根25mg肌注和消炎痛25mg口服进行预防利妥昔单抗的毒副反应?两组治疗均每3周重复1次,连续给药4-6周期?
联合用药
CHOP方案
疗效评价标准
患者疗效根据NHL国际疗效评定标准进行评定?完全缓解(CR):病变完全消失,时间>1个月;部分缓解(PR):病灶缩小>50%,时间>1个月;病灶增大≤25%或缩小≤50%;进展(PD):1个或多个病灶增大>25%或出现新病灶?以CR+PR计算总有效率,以CR+PR+SD计算临床获益率?毒副反应评价参考WHO相关标准进行?
治疗效果及临床指征比较
观察组总有效率及临床获益率分别为71.43%?94.29%,均高于对照组的50.00%?70.00%,差异有统计学意义(P均<0.05)?观察组出现3例利妥昔单抗相关的轻度发热?两组化疗相关毒副反应均较轻,且发生率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)?所有毒副反应均未影响治疗的顺利进行?
本研究报道不良反应
信息来源
《利妥昔单抗联合CHOP方案治疗初治B细胞非霍奇金淋巴瘤的疗效观察》,中国医药科学,2013,3(13)
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