总例数
65例
性别例数
男40例,女25例
治疗组例数
36例
对照组例数
29例
年龄区间
40-73岁
平均年龄
中位年龄55岁
疾病
肺癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
试验组:吉西他滨(GEM)1000mg/m2,d1,8或长春瑞宾(NVB)25mg/m2,d1,8;顺铂(DDP)30mg/m2,d2-4;恩度(YH-16)7.5mg/m,d1-14?对照组:吉西他滨(GEM)1000mg/m2,d1,8或长春瑞宾(NVB)25mg/m2,d1,8;顺铂(DDP)30mg/m2,d2-4?常规给予止吐?水化?利尿等治疗,21d为1个周期,每例治疗至少2周期
联合用药
吉西他滨、长春瑞宾、顺铂
疗效评价标准
根据WHO实体瘤客观疗效标准进行评价,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD),进展(PD),总有效率(CR+PR),临床获益率(CR+PR+SD)
治疗效果及临床指征比较
试验组36例,有效率(RR)为33.3%,临床获益率(CBR)为75.0%;对照组29例,有效率(RR)24.1%,临床获益率(CBR)为58.6%?两组毒副反应相似,主要毒副反应主要有白细胞减少?恶心?呕吐等
本研究报道不良反应
两组的主要毒副反应均为骨髓抑制,为可逆性?其次为胃肠道反应,如恶心?呕吐等,肝肾功能损害?脱发?静脉炎?心脏毒副反应等发生率相对较轻微,两组的主要毒副反应差异无统计学意义(P>0.05)
信息来源
《恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌临床观察》,中国医药指南,2010,8(32)
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