总例数
21例
性别例数
男14例,女17例
治疗组例数
21例
对照组例数
年龄区间
25-76岁
平均年龄
中位年龄53岁
疾病
肿瘤
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
山东烟台先声麦得津生物工程有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
所有患者均采用恩度加常规化疗药物,恩度剂量为15mg/次,加入生理盐水250ml中缓慢静脉滴注,滴注时间为3~4h,第1~14天连续给药,间歇7d重复;同时给予既往未使用的或与既往无交叉耐药的化疗药物,采用常规或偏低的剂量?其中以奥沙利铂为主的FOLFOX4方案5例,联合依利替康的FOL-FIR方案3例;联合卡培他滨的3例;紫杉类联合铂类的方案6例,联合羟基基树碱1例?异环磷酰氨联合阿霉素顺铂1例,其他方案2例?21~28d为1周期,2周期后评价疗效及不良反应?对于稳定及有效的患者继续应用该方案治疗
联合用药
奥沙利铂、依利替康、卡培他滨、紫杉类、羟基基树碱、异环磷酰氨、阿霉素顺铂
疗效评价标准
对于近期客观疗效,按照RECIST标准评价,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和疾病进展(PD)?以CR+PR计算有效率(RR),以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR),同时观察患者总生存时间(OS)和TTP时间?对于药物毒性,按照NCICTC3.0版的分级标准评价,分为0~4级
治疗效果及临床指征比较
21例患者中CR2例,PR3例,SD12例,PD4例?客观有效率RR23.8%,疾病控制率DCR为80.9%?其中一二线联合恩度治疗的有效率和疾病控制率较三线高,有统计学意义(P<0.05)?生活质量改善6例,11例稳定,4例下降?QOL改善稳定率达到28.6%?可观察到的TTP8位患者5~12个月,1年生存率85.7%?无G4级毒性,G3级的毒性仅有4.76%(9/189),包括血小板下降,白细胞下降和恶心?呕吐,贫血,主要和联合的化疗药物有关
本研究报道不良反应
血红蛋白下降?白细胞下降?血小板下降?肝肾功能损害?发热?疲乏?心律失常?血压升高?恶心?呕吐
信息来源
《恩度联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察》,四川医学,2009,30(12)
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