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用法用量
将75例中晚期原发性肝癌患者随机分为两组,其中治疗组45例,对照组30例;对照组仅接受单纯中药辨证治疗和一般对症、支持治疗,治疗组在对照组治疗基础上还接受亚砷酸注射液治疗。
疗效评价标准
纳入标准:所有纳入实验的患者均需符合下列条件:经影像学和实验室检测和/或病理学检验确诊为ó、?期原发性肝癌的患者;o无法手术的原发性肝癌患者;?有可测量和可评价的客观观察指标;?年龄在18-70岁;?预计生存期\3个月,KPS评分\60分;?患者愿意接受亚砷酸治疗,依从性好者。排除标准:1妊娠期或哺乳期妇女;o对砷制剂过敏者;?既往已接受抗癌治疗(包括全身化疗、介入治疗、局部放疗等)有效并未超过三个月者;?合并严重的心脑血管疾病或精神障碍等疾病;?依从性差者。剔除标准:实验记录不全;有沾染干扰因素者;未能按计划用药,或不能完成疗程者。
治疗效果及临床指征比较
(1)治疗组获部分缓解(PR)8例,无变化(NC)27例,恶化(PD)10例,有效率[完全缓解(CR)+PR]为17178%;对照组获PR4例,NC14例,PD12例,有效率为13133%;经X2检验,两组间客观疗效无显著性差别(P=01142>0105)。(2)治疗组在改善肝功能、AFP方面较明显,两组比较有显著性差异,在改善KPS评分方面两组无显著性差别。治疗组未见明显毒副反应发生。(3)治疗组和对照组患者中位生存时间分别为(219?10122)天、(182?9137)天,两者差别有统计学意义(P=01009<0101)。结论:亚砷酸注射液可延长中晚期肝癌患者的中位生存期,且无明显毒副反应。
信息来源
《亚砷酸注射液治疗原发性肝癌的临床疗效观察》，中药材，2008,31（9）