药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
治疗组:恶性胸水的患者使用顺铂DDP60mg+5-FU0.5mg溶于生理盐水20mL中,胸腔内注入,恩度60mg溶于生理盐水20mL中,胸腔内注入;恶性腹水的患者使用DDP60mg+5-FU0.5mg溶于生理盐水250mL中,腹腔内注入,恩度60mg溶于生理盐水250mL中,腹腔内注入,并适当给予地塞米松10mg?水化利尿及对症支持治疗等?对照组:不用恩度,其它同治疗组
疗效评价标准
按WHO规定的胸腹水评价标准判定,完全缓解(CR):胸腹水消失达4周以上；部分缓解(PR):胸腹水减少50%以上,症状缓解并维持4周以上；稳定(SD):胸腹水减少低于50%,但无增加趋势;进展(PD):腹水增加?有效率(RR)=CR+PR/总例数×100%,临床受益率(ORR)=CR+PR+SD/总例数×100%?生活质量评价依据Karnof?sky法评分(KPS):KPS增加>10分为改善,变化≤10分为稳定,减少>10分为进展?毒性反应评价按照WHO分级标准分为0-Ⅳ级
治疗效果及临床指征比较
治疗组有效率为72.09%,对照组有效率为46.51%,2组间差异有统计学意义(P<0.05)?治疗组中位无进展生存时间(PFS)3.4个月,中位生存期(OS)7.6个月;对照组中位无进展生存时间(PFS)2.8个月,中位生存期(OS)5.3个月,2组PFS间差异无统计学意义(P<0.05),而OS间差异有统计学意义(P<0.05);治疗组和对照组相比毒性反应未见明显增加;治疗组与对照组治疗后第7d及2组治疗前与治疗后第7d胸腹水及血清中VEGF含量分别相比较,差异均有统计学意义(P<0.05)
本研究报道不良反应
主要毒性反应为化疗药物引起的1-2级消化道反应及骨髓抑制等
信息来源
《恩度局部用药联合化疗治疗恶性胸腹水的临床研究》,江西中医学院学报,2013,25(4)