总例数
22例
性别例数
男17例,女5例
治疗组例数
22例
对照组例数
0例
年龄区间
1.5-14岁
平均年龄
6.5岁
疾病
急性淋巴细胞白血病
并发症
药品通用名称
左旋门冬酰胺酶
药品商品名称
药品英文名称
L-Asparaginase,L-Asp
剂型
规格
2006年2月-2007年3月:规格:每支10000U;2007年3月后:每瓶10000kU
批准文号
2006年2月-2007年3月为:批准文号:国药准字H19993107;2007年3月后:进口药品注册证号:H20030571
生产厂家
2006年2月-2007年3月:国产常州千红生化制药有限公司;2007年3月后:协和发酵工业株式会社
分类
化学药品
用药目的
脱敏治疗
用法用量
(1)准备好氧气、肾上腺素、地塞米松、异丙嗪,以备抢救使用。(2)治疗前0.5h肌肉注射异丙嗪,0.5~1.0mg?kg-1。(3)接好监护仪,以监测心率、血压、呼吸和血氧饱和度。(4)建立2条静脉通路,L-Asp10000U溶于50g?L-1氯化钠备用。(5)同时静脉使用2个输液泵,一路50g?L-1葡萄糖100mL+氢化可的松5~10mg?kg-1缓慢静脉滴注4h(与脱敏同步);一路静脉滴注L-Asp:先由最小剂量1U开始,溶于50g?L-1葡萄糖10mL中缓慢静脉滴注10min,滴完后如无不良反应,再加倍剂量2U静脉滴注,此后逐步应用加倍剂量,直至累积总量达当日5000U?m-2(单次脱敏最大剂量5000U,脱敏时间为3~4h)。(6)医护人员在床边对患者症状、体征进行监测。(7)若出现寒战、高热、全身风团样荨麻疹、血压下降、呼吸困难或心电监护异常等严重过敏反应,应停止给药,加快氢化可的松静脉滴注速度,立即予肾上腺素、地塞米松5mg静脉推注,肌肉注射异丙嗪;若仅为胃肠道反应、头面部皮肤潮红、皮肤搔痒、少许红色斑丘疹,而生命体征平稳,予肌肉注射异丙嗪(0.5~1.0mg?kg-1)、地塞米松5mg静脉推注1次,密切观察,待皮疹等消失,继续完成脱敏治疗。(8)脱敏治疗成功后次日按常规剂量隔日给药,输注L-Asp(6000~10000U?m-2)+50g?L-1葡萄糖+氢化可的松(5~10mg?kg-1)或肌肉注射L-Asp(6000~10000U?m-2),应加强巡视,警惕再次出现过敏反应。
联合用药
疗效评价标准
治疗效果及临床指征比较
22例ALL患儿中35例次实施了L-Asp脱敏治疗,2例脱敏失败,33例次脱敏顺利,其中12例进行了2次、5例进行3次L-Asp脱敏治疗,均未出现严重过敏反应及相关不良反应。6例患儿于1、2次脱敏后皮试由阳性转为阴性。22例患儿随访2~38个月,21例均处于完全缓解状态,8例已完成化疗,处于停药观察中。L-Asp脱敏总剂量由10000U?m-2减为5000U?m-2,并用输液泵代替人工静脉推注。
本研究报道不良反应
信息来源
《左旋门冬酰胺酶脱敏法治疗急性淋巴细胞白血病》,实用儿科临床杂志,2015,25(15)
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