总例数
60例
性别例数
男40例,女20例
治疗组例数
30例,男21例,女9例
对照组例数
30例,男19例,女11例
年龄区间
治疗组52-67岁,对照组48-70岁
平均年龄
治疗组54±4.8岁,对照组56±5.4岁
疾病
进展期贲门癌
并发症
药品通用名称
雷替曲塞
药品商品名称
赛维健
药品英文名称
Tomudex
剂型
规格
批准文号
国药准字H20090325
生产厂家
南京正大天晴制药有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
2组均常规经左胸行贲门癌根治性切除?食管胃弓下吻合手术?治疗组在手术结束前将经30mL生理盐水稀释后的雷替曲塞(商品名:赛维健,南京正大天晴制药有限公司,国药准字H20090325)2.5mg/m2灌注喷洒至病灶切除区域?贲门后壁所靠后腹壁?残胃周围?胃左动脉残端?食管裂孔周围膈肌等区域?2组术后4周开始给予4~6个周期辅助化疗,化疗方案:奥沙利铂130mg/m2静脉滴注第1天,左亚叶酸钙200mg/m2静脉滴注第1—5天,5-氟尿嘧啶(5-Fu)500mg/m2静脉滴注第1—5天,每3周为1个周期?如有术后局部复发转移者辅以放射或介入等综合治疗?
联合用药
疗效评价标准
①2组分别于手术前1d和手术后7d早晨空腹时静脉采血,查肝肾功能?血常规?NK细胞活性及T细胞亚群水平?②统计2组胸腔引流时间及胃肠道功能恢复时间?③比较2组围术期并发症及不良反应发生情况?④随访2组术后1,3,5年生存率,截止日期为2014年12月,随访时间8~60个月,中位随访时间36个月?
治疗效果及临床指征比较
2组术前及术后白细胞计数?肝肾功能及各项细胞免疫指标比较差异均无统计学意义(P均>0.05);术后2组胸腔引流时间?胃肠道功能恢复时间?并发症及不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P均>0.05),治疗组1,3,5年生存率均明显高于对照组(P均<0.05)
本研究报道不良反应
信息来源
《雷替曲塞腹腔灌注化疗在进展期贲门癌治疗中的应用研究》,现代中西医结合杂志,2015,24(33)
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