总例数
58例
性别例数
男31例,女27例
治疗组例数
58例
对照组例数
年龄区间
38-77岁
平均年龄
中位年龄57岁
疾病
结肠癌、直肠癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
烟台麦得津生物工程股份有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
组人血管内皮抑制素7.5mg/m2第1-7天,草酸铂(L-OHP)85mg/m2,静滴2h,第1天;醛氢叶酸(CF)200mg/m2,第1?2天;5-氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2,静推,第1?2天;5-Fu600mg/m2,静滴22h,第1?2天?2周重复
联合用药
草酸铂、醛氢叶酸、氟尿嘧啶
疗效评价标准
所有患者必须进行至少4个周期以上治疗方可评价疗效,评定标准按RECIST实体瘤客观疗效标准?评价为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?疾病稳定(SD)的患者还需经过4周后的疗效确认?疗效确认后每2个月随访一次,并做相应的检查?疗效确认期间可继续用药,直至观察到肿瘤进展(TTP)
治疗效果及临床指征比较
17例获部分缓解,24例获病情稳定,总有效率为29.3%,临床受益率为70.7%,中位疾病进展时间(TTP)为8.6月,主要毒副反应为中性粒细胞减少(50.0%),恶心/呕吐(39.7%),神经毒性(39.7%)
本研究报道不良反应
中性粒细胞减少?恶心/呕吐?腹泻?便秘?黏膜炎?转氨酶升高?发热?疲乏?周围神经毒性?脱发?心律失常
信息来源
《恩度联合FOLFOX4方案治疗晚期结肠癌?直肠癌的多中心临床研究》,实用临床医药杂志,2012,16(5)
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