总例数
53例
性别例数
男32例,女21例
治疗组例数
31例,男17例,女14例
对照组例数
22例,男15例,女7例
年龄区间
治疗组:19-76岁,对照组:23-77岁
平均年龄
治疗组:45.9±11.7岁,对照组:46.9±13.2岁
疾病
胃癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
照组采用FOLFOX4方案(:奥沙利铂85mg/m2,静脉滴注,1天1次;亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴注,1天1次;5-FU400mg/m2,1天1次,静脉推注,第3天始600mg/m2,持续静脉滴注维持42h,治疗3周为1个疗程?观察组在对照组基础上加用重组人血管内皮抑制素注射液7.5mg/m2溶于500mL生理盐水,静脉滴注,1天1次,与化疗同时给药,2周为1个疗程?化疗前给予西咪替丁300mg口服,地塞米松5mg静脉滴注,苯海拉明50mg静脉推注,进行预处理?必要时予昂丹司琼8mg止吐
联合用药
奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶
疗效评价标准
参考实体瘤的疗效评价标准(RE-CIST标准),分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?疾病稳定(SD)?病情进展(PD);其中有效率(RR)为(CR+PR)/n×100%?不良反应按照WHO标准进行评价,分为0-Ⅳ级
治疗效果及临床指征比较
观察组有效率显著高于对照组,两组间比较差异具有统计学意义(χ2=13.913,P<0.05);与对照组比较,观察组血清CEA?CA50?CA125?CA153?CA199水平显著降低(P<0.05)?两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)
本研究报道不良反应
恶心呕吐(Ⅰ-Ⅱ/Ⅲ-Ⅳ)白细胞降低(Ⅰ-Ⅱ/Ⅲ-Ⅳ)血小板降低(Ⅰ-Ⅱ/Ⅲ-Ⅳ)腹泻(Ⅰ-Ⅱ)口腔黏膜炎(Ⅰ-Ⅱ/Ⅲ-Ⅳ)肝?肾功能损害
信息来源
《恩度联合FOLFOX4方案治疗中晚期胃癌临床疗效及其对血清肿瘤标志物水平的影响》,浙江中西医结合杂志,2014,24(5)
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