_抗肿瘤用药数据库

总例数

50例

性别例数

男25例，女25例

治疗组例数

23例，男13例，女12例

对照组例数

25例，男10例，女15例

年龄区间

15-53岁

平均年龄

中位年龄34岁

疾病

结直肠癌

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

生产厂家

山东先声麦得津生物制药有限公司

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

对照组予奥沙利铂85mg/m2,静脉滴注2h,第1天；四氢叶酸200mg/m2,静脉滴注2h,第1-5天;5-氟尿嘧啶500mg/m2,第1-5天?治疗组在对照组的基础上加用恩度15mg,加入500mL0.9%氯化钠注射液中持续静脉注滴,滴注时间3-4h,第1-14天?两组均以3周为1个疗程?全部患者均采用5-羟色胺3(5-HT3)受体抑制剂?地塞米松预防和治疗胃肠道反应;用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗白细胞减少症?重复使用直至肿瘤进展或不能耐受不良反应而终止?每例至少应用2个周期后评价疗效

联合用药

奥沙利铂、四氢叶酸、5-氟尿嘧

疗效评价标准

采用RECIST标准,在2个周期后评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?疾病稳定(SD)?疾病进展(PD)?以前两者合计为总有效(RR),前三者合计为疾病控制率(DCR)?按照世界卫生组织抗癌药物不良反应分度标准评价不良反应(0-Ⅳ级)

治疗效果及临床指征比较

总有效率治疗组为60.87%,对照组为42.86%,两组间无统计学差异(P>0.05);疾病控制率治疗组为91.30%,对照组为66.67%,经检验两者间有统计学差异(P<0.05);两组患者的毒副反应比较无显著性差异(P>0.05)

本研究报道不良反应

白细胞减少?血小板减少?贫血?消化道反应?周围神经毒性?心脏毒性?手足综合征?口腔黏膜炎?肝功能异常

信息来源

《恩度联合FOLFOX方案治疗结直肠癌25例》,中国药业,2012,21(23)

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