年龄区间
治疗组：42-75岁，对照组：44-75岁
平均年龄
治疗组:中位年龄63岁，对照组：中位年龄65岁
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
对照组采用江苏豪森制药有限公司生产的吉西他滨(泽菲,GEM)+顺铂(DDP)的GP方案,即泽菲1000mg/m2静脉滴注d1,8,顺铂80mg/m2静脉滴注d1,21天为1个周期?治疗组化疗方案同对照组,并于第1-14天每天给予恩度剂量为7.5mg/m2,一般为每次15mg,加入0.9%氯化钠溶液500ml中缓慢静脉滴注,滴注时间为3-4h,第1-14天连续给药,间歇7天重复?化疗期间常规给予止吐?水化?利尿等治疗
疗效评价标准
化疗2个周期后进行影像学复查及肿瘤病灶测量,客观疗效按照实体瘤评价标准(RECIST)分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和进展(PD),CR+PR为有效率(RR),CR+PR+SD为疾病控制率(DCR);生活质量(QOL)参考KPS评分变化,以治疗后KPS增加≥10分为QOL改善,所占比例为KPS改善率,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低;以咳嗽?咳痰?气喘?胸痛等临床症状减轻为症状缓解,所占比例为症状缓解率?化疗期间每周查血常规2次,化疗后复查血常规?凝血?肝肾功能?心电图等项目,并详细记录化疗引起的各种不良反应?按照NCICTC3.0版的分级标准评价,分为0-4级
治疗效果及临床指征比较
治疗组客观有效率为45.5%,疾病控制率为90.9%,症状缓解率为81.8%,生活质量改善率为63.6%;对照组分别为34.3%,71.4%,60.0%,40.0%;除客观有效率比较差异无统计学意义外(P>0.05),其余指标比较差异均有统计学意义(P<0.05)?不良反应多数是1/2级,主要与化疗有关,治疗组出现4例心悸和心率失常
本研究报道不良反应
两组晚期NSCLC患者主要的不良反应多为1/2级,3/4级少见,除治疗组有4例心悸外,其余指标两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)
信息来源
《恩度联合GP方案治疗晚期NSCLC的近期疗效》,肿瘤防治研究,2011,38(2)