总例数
40例
性别例数
男30例,女10例
治疗组例数
40例
对照组例数
年龄区间
34-79岁
平均年龄
中位年龄57岁
疾病
肺癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
吉西他滨1000mg/m2,第1?第8天,DDP25mg/m2,第1-3天,每21天重复给药?同时给予恩度7.5mg/m2,每次用量15mg,静点4小时,第1-14天连续给药,间歇7天重复?2个周期后进行疗效评定,观察疾病进展时间及不良反应?对于部分缓解及稳定的病例继续使用原方案治疗2个周期
联合用药
吉西他滨
疗效评价标准
(1)根据实体瘤疗效评价标准1.0版分为:完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和进展(PD)?客观有效率为CR+PR,疾病控制率为CR+PR+SD?(2)肿瘤进展时间(TTP)指患者随机入组给药时至任何有记录的病变进展之日或任何原因引起死亡之日的时间?(3)生活质量(QOL)参照Kamofasky评分(KPS)变化,以治疗后增加≥10分为改善,较治疗前减少≥10分为降低,较治疗前后增加或减少不足10分为稳定?(4)按照NCI-CTC3.0(2003)毒性分级标准进行不良反应评价,不良反应分0-4级
治疗效果及临床指征比较
全部患者均接受2个周期以上化疗,共化疗142个周期?40例患者中CR为0例,PR为17例,SD为13例,PD为10例,客观有效率CR+PR(RR)为42.5%,疾病控制率为(CR+PR+SD)75.0%,中位疾病进展时间(mTTP)为11月
本研究报道不良反应
血液学毒性(白细胞?血红蛋白?血小板减低);非血液学毒性:(恶心?呕吐?乏力?腹泻?便秘?肝功能异常);心律失常(室上性心动过速)偶见?不良反应经积极对症处理后,均较快恢复,无治疗相关性死亡
信息来源
《恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察》,中国肿瘤临床与康复,2012,19(5)
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