_抗肿瘤用药数据库

总例数

64例

性别例数

男54例，女10例

治疗组例数

64例

对照组例数

年龄区间

25-68岁

平均年龄

中位年龄48岁

疾病

肝癌

并发症

药品通用名称

重组人血管内皮抑素

药品商品名称

恩度

药品英文名称

Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin

剂型

规格

批准文号

090204.100303.100308

生产厂家

山东先声麦得津生物制药有限公司

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

TACE治疗方案:吡柔比星60mg+奥沙利铂100mg+超液化碘油1020mL经三通阀门充分乳化混合,部分患者加用明胶海绵栓塞?TACE术后第2天给予恩度15mg·d-1静脉滴注,d2-15?每位患者至少完成1次治疗,每周复查血常规?生化,46周后复查AFP及腹部CT或MRI,根据复查结果评估疗效并确定是否再次治疗,2次治疗TA-CE间隔46周

联合用药

吡柔比星?奥沙利铂、超液化碘油

疗效评价标准

评价标准研究终点为TTP(疾病进展时间)及OS(总生存期)?判断疗效的指标为病灶的大小?数目及AFP下降的程度?根据改良RECIST标准评估病灶大小,将其分为CR(完全缓解)?PR(部分缓解)?SD(稳定)?PD(疾病进展),总有效=CR+PR?AFP变化程度分为明显好转(<200μg·L-1或>400μg·L-1但下降超过50%)?好转(200400μg·L-1)?稳定(>400μg·L-1但较前下降)?恶化(较前升高)?药物的不良反应根据WHO分级标准判定

治疗效果及临床指征比较

64例患者共接受176次治疗,总有效率为73.4%,其中CR(完全缓解)5例(7.8%)?PR(部分缓解)42例(65.6%)?SD(稳定)10例(15.6%)?PD(疾病进展)7例(10.9%)?TTP(疾病进展时间)为9.0个月,OS(总生存期)为11.6个月?不良反应较轻微,主要为1—2级,其中发热54例(84.4%)?恶心21例(32.8%)?呕吐23例(35.9%)?腹痛41例(64.1%)?便秘21例(32.8%)?白细胞减少20例(31.3%)?转氨酶升高44例(68.8%),无严重不良反应

本研究报道不良反应

64例患者均可评价不良反应,其中1—2级不良反应:发热54例(84.4%)?恶心21例(32.8%)?呕吐23例(35.9%)?便秘21例(32.8%)?腹泻14例(21.9%)?腹痛41例(64.1%)?白细胞减少20例(31.3%)?转氨酶升高44例(68.8%),对症处理后均能缓解;3级不良反应发生率低,无4级不良反应发生

信息来源

《恩度联合TACE治疗原发性肝癌的疗效》,南昌大学学报(医学版),2013,53(12)

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