年龄区间
治疗组：42-67岁，对照组：47-77岁
平均年龄
治疗组：中位年龄63岁，对照组：中位年龄64岁
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
恩度组采用恩度联合NP化疗方案:恩度7.5mg/m2,第1-14天静脉滴注;长春瑞宾25mg/m2,静脉注射第1?8天;顺铂25mg/m2,静脉滴注第1?2?3天;21天为1个周期,并至少治疗2个周期,然后评价疗效?如2个周期治疗后病情进展,则终止治疗,进入随访期?如能完成4个周期的治疗,亦终止治疗,进入随访期?对照组采用NP化疗方案,剂量用法同恩度组
疗效评价标准
疗效评定标准参照WHO标准,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和进展(PD)?CR+PR为有效率,CR+PR+SD为临床受益率?近期疗效包括有效率,临床受益率和疾病进展时间,远期疗效评定包括1年存活率及中位生存时间?毒性反应参照WHO标准,分为0-IV度
治疗效果及临床指征比较
恩度组和对照组RR分别为18.75%和6.6%(P=0.305);CBR分别为75%和40%(P=0.046);中位TTP分别为5个月和3.9个月(P=0.011);1年存活率分别为50%和33.3%,MST分别为11.7个月和10.3个月,两组生存曲线之间比较,恩度组要好于对照组(P=0.039)?恩度组与对照组在血液学及非血液学毒性反应方面无统计学差异
本研究报道不良反应
恩度组和对照组的血液学毒性反应主要表现在血白细胞下降,Ⅲ度以上白细胞减少恩度组为2例,对照组1例?2组患者分别各有1例出现粒细胞减少性发热?非血液学毒性反应主要表现在恶心?呕吐等胃肠道反应?没有发生严重心脏毒性反应?2组毒性反应比较无统计学差异(
信息来源
《恩度联合NP方案治疗晚期复治非小细胞肺癌的临床随机对照研究》,实用临床医药杂志,2009,13(11)