总例数
40例
性别例数
男16例,女24例
治疗组例数
20例
对照组例数
20例
年龄区间
39-76岁
平均年龄
中位年龄63岁
疾病
肺癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
15mg/支
规格
批准文号
生产厂家
山东先声麦得津生物制药有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
治疗组给予恩度15mg/次,加入生理盐水500ml中静滴,1次/d,连续用药14d,间歇7d重复;TP方案:紫杉醇150mg/m2,第1天,应用紫杉醇前1天21:00?当天3:00分别口服地塞米松20mg,用药前30min肌注异丙嗪25-50mg,静注西米替丁300mg?顺铂75mg/m2,分2次给药(第1-2天)?每3周为一周期,化疗时间至少2个周期?对照组患者仅给予上述常规TP治疗方案?治疗过程中,严格监测患者出现的不良反应,每周复查血常规?尿常规?肝肾功能以及心电图?治疗结束后,复查心电图?胸片?胸部CT,评价疗效,统计不良反应的发生情况
联合用药
紫杉醇、地塞米松、肌注异丙嗪、静注西米替丁
疗效评价标准
疗效按WHO实体瘤近期疗效评定标准,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?无变化或稳定(NC)和进展(PD)?有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%,并计算临床受益率
治疗效果及临床指征比较
治疗组临床有效率为65%,临床获益率为80%;对照组临床有效率为50%?临床获益率为65%?两组比较差异无统计学意义(P>0.05)?骨髓抑制?肝肾功能异常以及胃肠道反应是最为常见的不良反应,治疗组不良反应总发生率为85%,对照组不良反应总发生率为90%?两组比较无统计学差异
本研究报道不良反应
主要的不良反应是骨髓抑制?肝肾功能异常以及胃肠道反应,大部分不良反应均为Ⅰ~Ⅱ度,仅少数患者出现Ⅲ度血小板减少和Ⅲ度白细胞减少?经统计,治疗组不良反应总发生率为85%,对照组不良反应总发生率为90%,差异无统计学意义(P>0.05)
信息来源
《恩度联合TP方案及单纯TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较》,山东医药,2011,51(12)
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