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药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
30例患者全部使用恩度联合TP方案治疗,其中恩度的剂量为7.5mg/(m·d),加入生理盐水500ml中缓慢静滴3-4h,1-14d连续给药,间歇7d重复;顺铂25mg/(m·d),1-3d;紫杉醇175m/d,1d;3-4w为1周期?完成2个化疗周期后,评价近期疗效和不良反应?评价效果如为缓解或稳定,则继续原方案4-6周期;4-6周期后停药,动态观察患者病情
疗效评价标准
参照WHO实体瘤疗效评价标准分为:完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)?有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%?临床受益率(CBR)参照王金万等恩度Ⅲ期临床研究标准,即CBR=(CR+PR+SD)/总例数×100%?毒副反应按照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准,分0-Ⅳ度进行评估
治疗效果及临床指征比较
30例中,2例获得完全缓解(6.7%),8例获得部分缓解(26.7%),16例疾病稳定(53.3%),有效率为33.3%,临床获益率为86.7%?3~4级毒性反应主要与化疗药物有关,包括白细胞减少?粒细胞减少?恶心呕吐?血小板下降?腹泻?乏力,发生率均不超过10%
本研究报道不良反应
治疗过程中,毒副反应多为轻中度血液学与非血液学毒性?Ⅲ-Ⅳ级的毒性反应主要是白细胞下降3.3%(1/30)?血小板下降6.7%(2/30)?粒细胞减少6.7%(2/30)?腹泻3.3%(1/30)?恶心呕吐6.7%(2/30)和乏力10%(2/30),未见Ⅲ-Ⅳ的出血和严重心脏不良反应,未见严重过敏致呼吸困难及过敏性休克
信息来源
《恩度联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究》,西南国防医药，2013,23(9)