药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
全组16例患者均采用恩度联合紫杉醇和卡铂(TP方案)治疗,其中紫杉醇175mg/m2,溶于250ml生理盐水静脉滴注30min,第1d给药,用药前30min给予地塞米松20mg?苯海拉明40mg静脉推注预防过敏;卡铂AUC(曲线下面积)=5mg/(ml.min)/d2,溶于500ml生理盐水静脉滴注2h,静脉滴注后充分水化?恩度15mg加入生理盐水500mg中匀速静脉滴注4h,第1-14d连续给药?以上方案每21d为1个周期?治疗1周期后可评价毒性反应,双数周期后评价疗效?对于双数周期评价为CR?PR?SD病例继续使用该方案4-6个周期,PD者征求患者及其家属再决定是否继续次方案
疗效评价标准
对近期客观疗效,按照WHO标准评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)?疾病进展(PD),以(CR+PR)/总例数×100%为有效率(RR),(CR+PR+SD)/总例数×100%为控制率(DCR)?以Karnofsky(KPS)评分变化评价生活质量(QOL),以化疗后KPS增加≥10分为后QOL改善,变化<10分为QOL无变化,KPS减少≥10分为QOL降低?按照WHO抗癌药物毒性反应分度标准评价毒性反应,分为0~Ⅳ级,0级表示无毒副反应,Ⅳ级表示最严重毒副反应
治疗效果及临床指征比较
16例患者均完成2个周期以上方案,总共完成治疗周数为52个周期,平均3.25个/例?总体获CR2例,PR4例,SD6例,PD4例,总体有效率(RR)37.5%,控制率(DCR)75%?16例患者中有6例QOL改善,占37.5%,8例QOL稳定,占50%,2例QOL下降,占12.5%?Ⅲ级以上毒性反应毒性反应包括白细胞下降(25%)?血红蛋白下降(25%)?恶心/腹泻(12.5%)?脱发(12.5%),主要与化疗药物有关
本研究报道不良反应
16患者在治疗过程中,出现12例次Ⅲ级毒性反应,包括白细胞下降(4/16),血红蛋白下降(4/16),恶心/腹泻(2/16),脱发(2/16)?另外其中有1例出现肺毒性,表现是出现呼吸困难,另外1例出现心脏毒性,表现为心电图改变?心肌酶谱的升高?心电图表现为表现为ST-T段的下降及心律失常
信息来源
恩度联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究》,中国热带医学,2009,9(3)