药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
本组患者均接受恩度联合第3代含铂化疗方案治疗,其中联合TP方案的23例?联合GP方案的26例?联合NP方案的8例?联合DP方案的1例(部分患者不只接受1种化疗方案的治疗)?恩度用药剂量为15mg/次,1次/d,d1-14;TP方案为紫杉醇175mg/m2d1,顺铂25mg/m2d1-3;GP方案为吉西他滨1000mg/m2d1和d8,顺铂25mg/m2d1-3;NP方案为长春瑞滨25mg/m2d1和d8,顺铂25mg/m2d1-3;DP方案为多西他赛75mg/m2d1,顺铂25mg/m2d1-3;21d为1个化疗周期?化疗期间常规预防性使用止吐药物及粒细胞集落刺激因子和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子进行治疗?完成2个化疗周期后评价近期疗效和不良反应
联合用药
紫杉醇、顺铂、吉西他滨、长春瑞滨、多西他赛
疗效评价标准
按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)将近期疗效分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?疾病稳定(SD)和疾病进展(PD);CR+PR为有效率(,RR),CR+PR+SD为CBR?完成2个化疗周期后行CT检查以评价近期疗效,对获得CR或PR的患者在化疗4个星期后再次确定疗效不良反应根据WHO抗癌药物急性和亚急性毒性反应分度标准分为0-Ⅳ度
治疗效果及临床指征比较
在51例可评价疗效的患者中,15例(29.4%)获得部分缓解,27例(52.9%)为疾病稳定,9例(17.6%)为疾病进展,无完全缓解患者;RR为29.4%(15/51),CBR为82.4%(42/51)?所有55例患者的中位PFS为6.3个月?不同病理类型(P=0.370)?初治与复治(P=0.101)?不同化疗方案(P=0.232)患者的近期疗效差异无统计学意义,PFS差异也无统计学意义?研究期间总的白细胞和血小板下降率分别为72.7%和54.5%,Ⅲ-Ⅳ度白细胞和血小板计数下降率分别为36.4%和21.8%?有4例患者因不良反应退出研究,其中1例患者因消化管出血而死亡,1例患者发生Ⅲ度血压升高而未得到控制,1例患者发生室上性心率失常,1例患者发生Ⅳ度肝功能异常
本研究报道不良反应
研究期间的不良反应主要包括恶心呕吐?低热?白细胞和血小板计数下降以及血压升高?总的白细胞和血小板下降率分别为72.7%和54.5%,Ⅲ-Ⅳ度白细胞和血小板计数下降率分别为36.4%和21.8%(表2)?有4例患者因不良反应退出研究,其中1例患者因消化管出血而死亡,1例患者发生Ⅲ度血压升高而未得到控制,1例患者发生室上性心率失常,1例患者发生Ⅳ度肝功能异常
信息来源
《恩度联合第3代含铂化疗方案治疗55例晚期非小细胞肺癌的临床观察》,肿瘤,2010,30(2)