年龄区间
治疗组：30-67岁，对照组：29-69岁
平均年龄
治疗组：中位年龄56.5岁，对照组：中位年龄59岁
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin，Rh-endostatin
用法用量
对照组接受同步放化疗,治疗组接受同步放化疗+恩度?放疗:采用加速器6MVX线常规分割放疗,每周5次,每次2Gy,先面颈联合野加中下颈切线野放疗至36-38Gy,随后改为耳前野加全颈切线野或小面颈联合野加下颈切线野,鼻咽部总剂量为70-78Gy/7-8周,颈部根治量为60-68Gy,预防量为50-55Gy?化疗:在放疗第1周及第4周配合化疗,化疗方案为卡铂50mg/m2,d1-5,氟脲嘧啶500mg/m2,d1-5?化疗期间常规给予止吐?水化?利尿等?恩度:化疗前3天给予恩度,15mg/d静脉滴注,14天为一个疗程,住院期间给予两个疗程
疗效评价标准
按RECIST标准评价,疗效评价分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)?进展(PD),以CR+PR=RR计算有效率,CR+PR+SD=LCR计算局部控制率?毒副反应按国际通用的NCICTC3.0版的分级标准评价,分为0-IV度
治疗效果及临床指征比较
本组60例均可评价客观疗效,其中治疗组CR12例,PR16例,SD1例,PD1例,即客观有效率(RR)为93.3%(28/30),疾病控制率(DCR)为96.7%(29/30);对照组CR11例,PR15例,SD2例,PD2例,即客观有效率(RR)为86.7%(26/30),疾病控制率(DCR)为93.3%(28/30)?其中治疗组的2年局部无复发生存率?无远处转移生存率?总生存率分别为100%?96.7%?100%,对照组2年局部无复发生存率?无远处转移生存率?总生存率分别为100%?93.3%?100%?两组毒副反应比较无明显差异
本研究报道不良反应
白细胞减少?血小板减少?血红蛋白减少?肝功能损害?肾功能损害?恶心?呕吐?皮肤反应?口腔黏膜炎?心电图改变
信息来源
《恩度联合放化疗治疗鼻咽癌的临床疗效观察》,环球中医药,2013,6(S2)