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年龄区间
治疗组:42-70岁,对照组:44-67岁
平均年龄
治疗组:中位年龄56岁,对照组:中位年龄55岁
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
用法用量
试验组采用恩度联合放疗:自放疗第1天开始每日放疗前30min给予恩度15mg静脉滴注,疗程为3周,共15次?对照组采用单纯放疗?放射治疗结束后8周分别行胸部CT检查
疗效评价标准
根据WHO疗效与毒副反应评价标准?近期疗效评价分为完全缓解率(CR)?部分缓解率(PR)?无变化率(NC)?进展率(PD)?有效率为CR+PR?毒副反应评价按WHO标准分为0~4级?生存质量:按Karnofsky体力评分标准(KPS),治疗后增加≥10分者为提高,减少≥10分为降低,介于两者之间者为稳定
治疗效果及临床指征比较
试验组和对照组总有效率(CR+PR)分别为71.4%和64.7%(P>0.05),临床受益率(CR+PR+SD)分别为92.8%和88.2%(P>0.05),中位无进展生存时间分别为15.2个月和12.1个月,1年生存率分别为58.6%和48.7%,两项指标比较差异均无统计学意义
本研究报道不良反应
放疗前,放疗中4周,治疗结束后4周分别对每例患者进行外周血象?肝?肾功能等检查?各时间检查指标未观察到明显改变?两组患者均未出现Ⅲ-Ⅳ级放射性食管炎?Ⅲ-Ⅳ级放射性肺炎?无一例在使用恩度后出现心慌?胸闷?胸痛及心电图异常改变
信息来源
《恩度联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效观察》,肿瘤基础与临床,2009,22(3)