总例数
30例
性别例数
男16例,女14例
治疗组例数
15例
对照组例数
15例
年龄区间
治疗组:40-68岁,对照组:38-70岁
平均年龄
治疗组:中位年龄60岁,对照组:中位年龄63岁
疾病
结直肠癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
治疗组采用FOLFOX4方案+恩度:L—OHP85mg/m2,静脉注射2h,第一天:LV100mg/m2,静脉注射2h,第1/2天:5—Fu400mg/m2,静脉注射2h,600mg/m2?静脉注射2h,第1-2天:恩度7.5mg/m2,静脉注射3-4天,第1-14天?对照组采用FOLFOX4方案化疗,剂量?方法与治疗相同
联合用药
FOLFOX4方案:L—OHP?LV?5—Fu
疗效评价标准
主要治疗指标包括有效率(RR)和无进展生存期(PFS),次要指标包括生活质量(QOL),药物的安全和毒性,根据1981年WHO实体瘤近期疗效评定标准分为:完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)?进展(PD)不良反应按照WHO标准进行评价,分为0-Ⅳ级
治疗效果及临床指征比较
治疗组和对照组的有效率分别为26.6%和13.3%(P=0.001);中位疾病进展时间分别为7.9个月和4.3个月(P<0.0001)?治疗组和对照组副反应发生率比较,差异无统计意义(P>0.05)
本研究报道不良反应
恶心呕吐?便秘?骨髓抑制?疲乏?胸闷?心慌?皮疹?肝功能异常?腹泻?心律失常
信息来源
《恩度联合化疗对晚期结直肠癌治疗的临床研究》,深圳中西医结合杂志,2009,19(6)
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