总例数
46例
性别例数
男26例,女20例
治疗组例数
23例,男12例,女11例
对照组例数
23例,男14例,女9例
年龄区间
治疗组:45-72岁,对照组47-75岁
平均年龄
中位年龄65岁
疾病
胸腹腔积液
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
按无菌操作的原则先进行胸膜腔或腹腔穿刺置管引流术,尽量抽尽胸?腹水,然后根据不同病情予以化疗药物(胸水者予以DDP60mg+IL-2200万U或BLM60mg+IL-2200万U;腹水者予以DDP60mg+5-FU1.0+IL-2200万U);恩度30mg-60mg,给药后嘱咐患者反复翻身,以便药物在腔内均匀分布,每7天给药一次,连续给药2-4次,记录用药后的反应情况,每周复查血常规及肝功能?肾功能情况,每2周复查1次B超,评价疗效?不良反应及生活质量改善情况;有效者继续给药,无效者该换其它治疗方法
联合用药
DDP?BLM?5-FU
疗效评价标准
完全缓解(CR):胸?腹水完全消退,症状缓解4周以上;部分缓解(PR):胸?腹水减少50%以上,症状缓解4周以上;无变化(NC):未达到上述要求或胸腹水增加,症状无改善,4周内必须再次抽液的?根据上述标准判断CR+PR为治疗有效,NC为治疗无效?毒性反应按WHO抗癌药物不良反应评价标准进行评价,分为0-Ⅳ级?生活质量(QOL)的评价,参考KPS评分变化情况,KPS增加≥10分为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低
治疗效果及临床指征比较
实验组23例患者CR8例?PR9例?NC6例,有效率73.1%,对照组23例患者CR6例?PR7例?NC10例,有效率55.6%,两组差异有统计学意义P<0.05;实验组患者QOL改善稳定率为82.6%;对照组患者QOL改善率73.9%;两组差异有统计学意义P<0.05
本研究报道不良反应
恩度治疗相关的不良反应主要为轻度心脏不良反应,包括1例出现心悸?1例出现早搏?化疗相关不良反应主要为Ⅰ-Ⅱ骨髓抑制(实验组26.1%,对照组30.4%)?轻-中度的胃肠道反应恶心(实验组73.9%,对照组69.5%)呕吐(实验组30.4%,对照组26.1%)?食欲不振实(验组34.8%,对照组30.4%);乏力(实验组43.5%,对照组47.8%)?两组间的不良反应比较无统计学差异(P>0.05)
信息来源
《恩度联合化疗药物治疗恶性胸腹腔积液的临床观察》,现代肿瘤医学,2012,20(2)
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