总例数
56例
性别例数
男32例,女24例
治疗组例数
56例
对照组例数
年龄区间
平均年龄
6.3.±3.0岁
疾病
小儿急性淋巴细胞白血病
并发症
药品通用名称
甲氨蝶呤
药品商品名称
药品英文名称
Methotrexate
剂型
注射剂
规格
1.0g及0.1g
批准文号
生产厂家
江苏恒瑞医药股份有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
所有患儿均采用儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议(第三次修订草案)化疗,完全缓解后予HD-MTX预防髓外白血病,于巩固治疗结束后开始?于中性粒细胞(ANC)>1.5×109/L,WBC≥3×109/L,肝?肾功能无异常时尽早开始,低危组予MTX3g/m2,中高危组予MTX5g/m2,均以1/6量(不超过500mg/次)作为突击量在30min内快速静脉滴人,余量于24h内均匀滴人?突击量MTX滴入后0.5-2h内,行三联鞘注1次?突击量MTX36h后用CF解救,剂量为15mg/m2,每6h1次肌注,共6次?于突击量MTX开始后24h?44h测MTX浓度,根据44h血浆甲氨蝶呤浓度调整四氢叶酸钙解救剂量,44hMTX浓度小于1.00μmol/L时四氢叶酸钙每次解救继续15mg/m2;6次结束,不再复查MTX浓度;在1.01-2.00μmol/L时,四氢叶酸钙每次30mg/m2;在2.01-3.00μmol/L时四氢叶酸钙每次45mg/m2;3.01-4.00μmo1/L时,四氢叶酸钙每次60mg/m2;在4.01-5.00μmol/L时,四氢叶酸钙每次75mg/m2,总剂量7.0)?水化(中高危每日液体量为4000ml/(m2.d),低危组每日液体量为3000ml/(m2.d)?
联合用药
疗效评价标准
治疗效果及临床指征比较
两种剂量在24h药物浓度有明显差异(P<0.05),在44h药物浓度差异不明显(P>0.05),44hMTX浓度大于1μmol/L发生率有明显差异(P<0.05),消化道反应?肝功能损害?黏膜损害是大剂量甲氨蝶呤常见的不良反应,两组在各不良反应发生方面无明显差异(P>0.05)
本研究报道不良反应
信息来源
《两种不同大剂量甲氨蝶呤治疗小儿急性淋巴细胞白血病的药物浓度检测及不良反应临床研究》,医药论坛杂志,2011,32(5)
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