总例数

50例

性别例数

男36例，女14例

治疗组例数

50例

对照组例数

年龄区间

14月-14岁

平均年龄

4岁

疾病

儿童急性淋巴细胞白血病

并发症

药品通用名称

甲氨蝶呤

药品商品名称

药品英文名称

Methotrexate

剂型

注射剂

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

HD-MTX治疗?水化?碱化方法按上海市儿童急性淋巴细胞白血病多中心协作方案ALL-2005:标危组,先VDLP诱导治疗,CAT巩固治疗,随后连续3次HD-MTX庇护所治疗预防髓外白血病,接着VDLP再诱导,第4次HD-MTX庇护所治疗?中危组和高危组,先VDLP诱导治疗,2次CAT巩固治疗,随后连续3次HD-MTX庇护所治疗预防髓外白血病,接着VDLP和CAT再诱导,第4次和第5次HD-MTX庇护所治疗?故每个标危组患儿共进行4次HD-MTX治疗,中危组和高危组患儿共进行5次HD-MTX治疗?治疗具体用法:MTX用量见表2?首剂1/5MTX的量(极量为500mg)+5%GS100mL(<2岁用5%GS50mL)静脉泵入(30min),余下4/5MTX量在23.5h内均匀静脉泵入?首剂用药后2h左右鞘内注射甲氨蝶呤+阿糖胞苷+地塞米松(剂量按上述诊疗建议)?用MTX前3d起口服SB至水化结束?用药当天及其后3d充分水化及碱化尿液?水化标准:总液体量为3000-4000mL/m2,张力为1/3-1/4,适量补钾;碱化标准:5%碳酸氢钠(3mL/kg)+等量的5%GS静脉滴入,结束后测尿pH值≥7,方可进行HD-MTX治疗?化疗前预防呕吐治疗,同时口服6-MP25mg/(m2·d),1次/d服用?化疗期间2%SB漱口腔,1∶500高锰酸钾粉坐浴?

联合用药

疗效评价标准

治疗效果及临床指征比较

不良反应表现为口腔粘膜损害?皮肤损害?消化道症状?肝功能损害和1-2度白细胞减少,无严重不良反应发生?95.5%的患儿44h血药浓度<1.0μmol/L?

本研究报道不良反应

临床主要观察:消化道反应?口腔粘膜?肛周粘膜损害?皮肤损害?肝功能?肾功能?血液系统改变?合并感染等情况?

信息来源

《大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病安全性临床观察》,儿科药学杂志,2011,17(5)